Re: [新闻] 新药是现代炼金术

楼主: moondark92 (明星黯月)   2016-03-26 18:25:26
: 但翁女解盲前三个月卖出,硬要扣这个"内线"的帽子,也扣的太离谱了点~
解盲三个月前有没有可能预知解盲结果?
恐怕不是完全没有可能...
说在前面,以下讨论并非针对浩鼎事件,
甚至退万步言,试验设计完成尚未开始试验有没有可能预测实验结果?
How to Calculate Sample Size in Randomized Controlled Trial?
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3256489/
J Thorac Dis. 2009 Dec; 1(1): 51–54.
通常试验设计者需要从其更早之其他试验,猜测疗效(比方说risk reduction...)
然后选定试验族群,从历史经验估计其安慰剂组发生endpoint(如死亡,复发...)的机率p0
配合前述risk reduction来预测实验组发生标的事件机率p
然后依据不同试验设计与分布代入文中的公式,估计需收案人数(sample size)
如果故意高估疗效使预定收案人数偏低,
试验设计完就可预测试验结果不能达显著差异的可能性...
当然如果是这个状况,炒高后就可以沿路卖股,不用等到解盲前半年再卖...
如果试验设计没问题,到了实质解盲前有没有可能预知结果?
套用前面文章中的统计模型理论,还是一样并非不可能
何谓解盲?
随机双盲试验将类同性质的病人随机分配到试验组与安慰剂组,
第一线临床医护知道病人endpoint但并不能知道病人用的是试验药还是安慰剂,
解盲后才能分别计算两组发生endpoint数目与机率,然后用统计模型比较差异
实质解盲前固然不知道2组个别发生机率,但2组混合(pooled)的机率是可以知道的
如果试验高层发现这个混合机率远低于当初预估的混合机率,
一样可以预测试验结果达不到统计显著的可能性
这边说的预测不用是100%命中,
比方说如果某赌场使用的骰子某1面出现的机率25%,其他5面15%,
知情的人进入赌场虽然不是每赌必赢,但赌多了就能痛宰不知情的人...
至于浩鼎有没发生上述状况,从现有公开资讯仍远不足以判断,
有待检调单位努力查明真相 XD
作者: Kaids (凯凯)   2016-03-26 23:08:00
专业好文却没人推…XD

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