1.媒体来源:
中时新闻网
2.记者署名:
陈薏云
3.完整新闻标题:
食药署称进口输液若有争议可用“消保法” 蓝委呛不能接受
4.新闻内文:
食药署10日举行食安记者会，新上任10天的食药署长庄声宏突然出现。媒体询问近期输液
问题让民众不安心，进口替代药品就是要让国人安心使用，庄声宏表示，这次输入的越南
输液属PIC／S厂的规格，为国际通用药品安全规格，若后续真有争议，能透过消保法来进
行求偿。对此国民党立委罗廷玮大酸，“原本药品要用消保法”，这个回应让人无法接受
。越南非属PIC／S会员国会员国，政府就是没有查厂，只会找借口。
罗廷玮昨日质询指出，为填补永丰停产导致大量输液缺口，食药署紧急核准专案进口，以
500毫升计算，累积至本周共有239.2万袋抵台，并陆续分配给医疗机构。但是此次进口有
三大严重缺失，无法源依据、无国外药厂工厂资料（PMF）核备函、出状况无理赔。
而庄声宏表示，包括这次输入的药品与输液属PIC／S厂的规格，为国际通用药品安全规格
，这次有立委询问到越南厂的问题，“越南虽非属PIC／S会员国，但此厂事实上是属日本
委托制造的药厂，也受过日本监测、符日本优良药品制造规则，相关文件我们也都有看到
。”而为确保品质管制，食药署仍会作后市调查，若后续真有争议，虽无法透过药害救济
，但也能透过消保法来进行求偿，卫福部与食药署也会协助处理。
罗廷玮下午再举行记者会，指出专案进口的生理食盐水，未经我国政府查厂、未取得我国
药品许可证。今天食药署长竟然说，可以用“消保法”去求偿，罗廷玮大酸，原本药品要
用消保法，这样的说法人民不能接受。
罗廷玮再说，食药署今表示，越南虽非属PIC／S会员国，惟该制造厂业经日本医药品医疗
机器综合机构(PMDA)(属 PIC／S 会员)查核认定，但是日本极东制药也是日本医药品医疗
机器综合机构(PMDA)查核认定GMP，但日本极东制药都可以作假骗日本政府达30年之久。
罗廷玮强调，根据国外药厂工厂资料准备须知，非PIC／S 会员国境内之药厂， 一律采行
国外实地查厂方式。我国就是没有去越南查厂，跟日本查核认定过有什么关系呢？难道出
事了要找日本来赔吗？
罗廷玮痛批，半年前就知道输液会短缺，但卫福部未及早因应，拖到最后只能专案进口，
又不落实查厂，浪费人民的纳税钱。
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https://www.chinatimes.com/realtimenews/20240710003525-260407?chdtv
满满的采购疫苗即视感，同样都是没有提前采购，现在去专案进口买一家没有查厂、没有药品许可证的厂商