Re: [问卦]高端报告满3年了 报告呢?

楼主: SRadiant (Radiant)   2023-08-09 06:17:59
※ 引述《yushenglu (子欲养而亲不待)》之铭言:
: 2020年8月,有条件核准“高端COVID-19候选疫苗 ‘MVC-COV1901’”之第一期临床试
验?
: 画。9月30日,“高端COVID-19候选疫苗 ‘MVC-COV1901’”之第一期临床试验计画已
补?
: 技术性资料,同意计画进行施打受试者
: 10月初,第一批临床试验受试者在台大医院“COVID-19疫苗”接种,共有45名参与者,

: 在20至50岁之间。10月13日,补助金额达新台币4.72亿元(约1,640万美元),用于鼓
励?
: OVID-19疫苗”开发
: 都满3年了
: 小6毕业都要升高中呢
: 补那么多钱作报告
: 也花8000多亿买
: 报告呢?
: 高端报告满3年了 报告呢?
:
过去有段时间,乡民关心的是"二期期末报告"
虽然我一直觉得那个报告根本无所谓
因为问题是出在程序跟没有三期(当时)
而二期期中跟期末的差别,则在安全性追踪的时间长短
主要指标在期中分析就有结果
临床计画追踪安全性应该是一年
然后忘了在啥时
好像不是高端,而是政府以大量接种后的(RWD)来分析保护力跟安全性(笑)
所以报告是有,跟常规长得不太一样
但你第一段,给了一期的临床资讯干嘛呢?
https://i.imgur.com/KKFIW7Y.jpg
二期有两篇,后来有紧急加做一个跟AZ比较的临床
https://i.imgur.com/uTebjp2.jpg
https://i.imgur.com/1S98qOP.jpg
安全性部分用RWD
https://i.imgur.com/S4x0wyW.jpg
因此
1.主要指标在期中报告就有,而且已经确定(不会有啥后续追踪、计算不同的情形)
2.安全性在第二篇以RWD代表
3.主管机关那儿都有报告、资料
二期的部分算是完整了,不可能再发什么报告
(发了内容要写什么?前面都写过了)
问题是出在三期对吧?
我也这样说啊
但之前一直有人在吵二期期末报告
你又列了一期临床资讯
我还以为你是要问一期报告呢
更有趣的是,当时我说二期期末报告根本不重要
整天吵报告干嘛
问题是程序跟三期时
不少人都把我当成在帮高端说话(笑

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