[新闻] 高端撤回澳洲新冠疫苗两剂申请 将更新三

楼主: hk410050 (A柏)   2023-07-21 21:12:49
1.媒体来源:
壹苹新闻网
2.记者署名:
记者林巧雁/台北报导
3.完整新闻标题:
高端撤回澳洲新冠疫苗两剂申请 将更新三剂数据重新递件
4.完整新闻内文:
【记者林巧雁/台北报导】高端今天公告,依澳洲法规单位TGA建议,主动撤回以新冠疫
苗两剂基础剂施打之适应症查验登记申请,并将依其建议汇整以三剂(基础剂与追加免疫)
数据更新技术文件后,继续重新递件申请审查。
高端疫苗2022年向澳洲法规主管机关TGA申请药品查验登记,并接受 GMP查厂。高端表示
,澳洲政府认为高端疫苗的数据不错,只是现在新冠疫苗都已经打到三针了,建议更新以
施打三剂的数据来申请,依法规公告。高端表示,内部有三针的数据,很快就会重送。
根据Our World in Data数据,全球至今累计已施打134.8亿剂新冠疫苗,且中高收入国家
已普遍完成全人口的两剂基础剂疫苗施打,并有高比率族群完成第一、第二次追加免疫剂
接种。
根据WHO SAGE的建议,未来针对高风险族群仍将维持疫苗追加免疫、采取类似季节流感疫
苗的施打模式以降低新冠肺炎的中重症风险。
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6.备注:
没人要吧

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