指挥中心抽验血清免伦理审查 专家曝免审制真正原因
2023-04-09 21:44
联合报／ 记者 邱宜君、邹尚谦／台北即时报导
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台湾血液基金会受卫福部指定配合执行新冠病毒疫情监视，血液基金会将针对今年1至6月期
间捐血者的血液留样检体，随机抽样约7000件，并将无从识别特定捐血人资料与0.5c.c.血
液检体，提供疾管署检测新冠病毒抗体与分析资料。记者许正宏／摄影
中央流行疫情指挥中心与血液基金会合作，从捐血血清当中抽样检验新冠病毒血清抗体，有
捐血人捐血质疑流程违背研究伦理，国内多位专家提醒，研究计画应依照人体研究法规定，
逐案送审通过才能执行。指挥中心发言人罗一钧回应，这是依法指定捐血中心并办理监测计
画，为依法办理行政作业，不是人体研究计画，因此不在IRB审查的范畴。对此回应，国内
专家意见分歧，有人认为说得通，有人认为免审规定等于是“政府要做事IRB就不能挡”，
值得民主社会深思讨论。
台大医学院医学教育暨生医伦理研究所教授蔡甫昌表示，指挥中心的回应也说得通。卫福部
设定的免审条件，包括公务机关执行法定任务，像是传染病防治、国民营养、医疗利用情形
，很多县市卫生局都例行在做。但若是政府委由学术单位、医院、医师、学者去做研究，因
为主事者不具公权力，就要经过IRB审查，才能去搜集这些资料。
蔡甫昌举例说，当初彰化县卫生局血清抗体调查出现伦理争议，最后县府认为这是台大公卫
主导，就要IRB，但如果当时认定为卫生局执行公务，不是为了研究发表，就不用IRB。
“如果疾管署有问我，我会建议要送，以后如果要发表成果，空间也比较大。”蔡甫昌表示
，疾管署内部有IRB，捐血中心也有IRB，指挥中心的计画要送审，送疾管署的IRB是最接近
的，过往疾管署有些小的调查也都有经自己内部IRB审查通过，“不晓得他们这次有没有通
过自己内部的IRB？我相信有。”
同样的研究，政府做就不用事先送审，要是过程侵犯人权，谁能监督？蔡甫昌说，免审条件
是卫福部公布的，主责单位也是卫福部。公部门对于什么情况违反法令，必须要非常了解，
也要更加谨慎，如果用“只准州官放火、不准百姓点灯”的态度做事，也会伤害到公部门的
公信力。
“政府做事，会不会侵害人权？”面对指挥中心的免审一说，受试者保护协会创会理事长、
北荣医师郭英调如此反问。他说，这种回应就是一个霸道的政府在展现蛮横态度，意思就是
“我想怎样就怎样，就算侵犯你，你又能怎样。”郭英调指出，台湾的IRB免审规定是学美
国的，他曾经去美国，当面请教那些制定者为什么这样定，他们说“政府要做事，IRB不要
去挡”，这就是免审规定背后的真正的理由。
郭英调表示，推行国安、国防、防疫等重大公众事务时，人权确实不能无限上纲，所以为了
帮助国家防疫，疫情期间大家都接受很多侵犯人权的规定。至于现在这个血清流行病学调查
，或是其他各样基于公权力而免审的计画，是不是有重要到可以侵犯人权，是值得社会大众
好好讨论的。
罗一均强调，专家若对过程有意见都很欢迎讨论，起初规划计画时也针对“告知知情”相当
重视，所以仍然有寄送通知，即是尊重参与者权益，不希望捐血人感到血液在不知情情况下
被转作他用，才加入这样的流程。
https://udn.com/news/story/7266/7086499