1.媒体来源:
中央广播电台
2.记者署名:
撰稿编辑：刘品希
3.完整新闻标题:
食药署：依规审核高端流感疫苗 确认品质安全有效
4.完整新闻内文:
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针对外界质疑高端四价流感疫苗取得国内药证，食药署表示，依规审核高端流感疫苗且确认
品质安全有效。(Pixabay)
针对外界质疑高端四价流感疫苗取得国内药证，食药署今天(29日)表示，食药署作为我国药
品审查主管机关，已依规定针对“高端四价流感疫苗”制程管控、药毒理试验及临床试验结
果进行严谨审查，确认其品质、安全及有效性后才核发药品许可证。
食药署指出，“高端四价流感疫苗”为鸡胚蛋制程的四价流感疫苗，核准适应症“为适用于
3岁以上儿童及成人之主动免疫接种，藉以预防此疫苗所涵盖之两种A型流感病毒及两种B型
流感病毒所引起的流行性感冒”，该疫苗是高端疫苗生物制剂股份有限公司与韩国GC Pharm
a合作，在国内进行药品关键制程制造的国产疫苗。
食药署表示，“高端四价流感疫苗”查验登记案已检附制程管制、药毒理及韩国执行的第一
/二期及第三期临床试验资料，且也在我国执行第三期临床试验，相关试验报告经食药署审
查通过，临床试验资讯皆已于药品仿单载明。
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6.备注:
上一个14名不具名专家认证安全有效的.....