[新闻] 市占率100%!糖尿病用药致癌物超标

楼主: f20050 (driftwood)   2022-12-27 18:26:04
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1.媒体来源:
壹苹新闻网
2.记者署名:
林志怡
3.完整新闻标题:
市占率100%!糖尿病用药致癌物超标 120万颗遭回收
4.完整新闻内文:
食药署今早一口气公布回收3款药品,其中“佳糖维100 毫克 膜衣锭(卫署药输字第02466
8号)”共3批遭到回收,食药署药品组科长洪国登表示,本次回收的药品含有疑似致癌物
质亚硝胺类不纯物,就药品就成分来看市占率100%,但有其他成分的糖尿病用药可以替代

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佳糖维100 毫克 膜衣锭。食药署提供
食药署说明,本药品该药品主成分为Sitagliptin (as monohydrate phosphate salt),
主要用于第二型糖尿病,许可证持有者为美商默沙东药厂台湾分公司,本次厂商主动通报
,案内批号药品检出不纯物含量超出建议限值,故启动回收批号U011910、U015917及U018
641。
洪国登进一步说明,本药品由国外药厂统一制造后分装置各国,同一母批的药品在新加坡
约一两周有发生回收事件,原因为含有亚硝胺类不纯物,过去几年发现在动物上有致癌性
,但人类部分不太清楚,新加坡因此回收。
此外,洪国登说,本次回收的3批药物共120万颗,就药品就成分来看,本药品市占率100%
,年度用量2700万颗,但糖尿病有其他选择、本成分也有其他复方制剂,故仍有其他用药
可以替代,因此应不会造成缺药问题。
本次食药署亦公布回收“"台裕"乐心平胶囊30毫克(卫部药制字第058181号)”(批号WD130
4)、“适脉旺糖衣锭10毫克(卫署药输字第015290号)”(批号DN2443)。
https://i.imgur.com/d38nVVP.jpg
"台裕"乐心平胶囊30毫克。食药署提供
https://i.imgur.com/w8gQnhX.jpg
适脉旺糖衣锭10毫克。食药署提供
洪国登说明,“"台裕"乐心平胶囊30毫克”为忧郁症用药,回收原因为厂商安定性试验发
现,药品溶离度不合格,恐影响到药品主成分的释出量、导致患者吸收不足、影响药效,
故主动通报回收,数量共16,000颗,健保年度用量82万颗,市占率约3%左右,不会影响到
用药。
“适脉旺糖衣锭10毫克”不久前也曾遭到回收,洪国登表示,该药品用于末梢血液循环,
1、2个月前的回收是因为药品的外观脏污、卡到机具油污,本次则是厂商经安定性试验不
纯物超标,但验出的并非前述致癌物,而是可预期的不纯物,回收共270万颗,健保年度
用量630万颗,市占率6成左右,有许多替代药品,不会造成缺药。
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6.备注:
也太恐怖了!
好奇问如果长辈没有看到这些资讯,医院或诊所会主动通知吗?

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