[新闻] 高端:新冠疫苗泰国三期临床试验结果 优

楼主: Bqqqa (风云)   2022-12-05 19:24:00
1.媒体来源:
联合
2.记者署名:
记者谢柏宏
3.完整新闻标题:
高端:新冠疫苗泰国三期临床试验结果 优于AZ疫苗
4.完整新闻内文:
高端疫苗(6547)今(5)日公告新冠肺炎疫苗泰国三期临床试验结果,这项免疫桥接临
床试验以AZ疫苗做为比对疫苗。试验结果显示,高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性优于
AZ疫苗。
高端疫苗表示,该公司于泰国执行新冠肺炎疫苗三期免疫桥接临床试验,以AZ疫苗做为比
对疫苗,评估免疫原性之优越性 (superiority)。此试验系根据本公司向国际严谨法规单
位(Stringent Regulatory Authority)咨询结果而设计,特色为包含40%之高龄族群受
试者(65岁以上),并于不同族群验证高端新冠疫苗之免疫优越性。
试验结果显示,高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性优于AZ疫苗,与台湾执行之扩大临床
二期及巴拉圭三期免疫桥接试验之结论相近,此试验成果亦为高端疫苗申请国际医药法规
单位认证之重要资料。
高端疫苗表示,新冠肺炎疫苗泰国三期临床试验中,在全体符合计画分析族群中(per
protocol set),施打两剂高端新冠疫苗产生之中和抗体效价为AZ之3.0倍(95%CI:
2.0-4.5),结合抗体IgG为AZ之4.7倍(95%CI:3.1-7.3);在高龄受试者中,产生中和抗
体效价则为AZ之2.8倍(95%CI: 1.4-5.5),结合抗体IgG则为AZ之3.4倍(95%CI: 1.7-7.1
)。
以细胞免疫而言,施打两剂高端新冠疫苗在不同年龄层、不论是否曾经感染之受试者,皆
产生TH1细胞免疫偏向,并且对新冠病毒抗原产生良好之T细胞免疫反应。
5.完整新闻连结 (或短网址)需放媒体原始连结,不可用转载媒体连结:
https://udn.com/news/story/120940/6816507?from=udn-ch1_breaknews-1-0-news
6.备注:
又是免疫桥接

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