Re: [新闻] 食药署深夜救火高端 专家一致确认疫苗

楼主: zzahoward (Cheshire Cat)   2022-11-04 06:38:55
※ 引述《SRadiant (Radiant)》之铭言:
: 最后
: 请不要嘘我,我从没赞同过高端的EUA喔
: 但他白纸黑字写这个洞在那钻
: 我只是陈述事实而已
: 仅管这个事实有点,呃,同学你可以借我一把尺吗?我忘了带...
哀我有个问题
EUA全名叫做Emergency Use Authorization
也就是紧急 使用 授权
给你EUA是让你先上,但后续功课还是要做完
也就是要朝着药证去争取
正常来说,给你一年的EUA大概就是极限
这一年就是缓冲,让你把该做的功课该缴的报告交一交
然后协助你拿药证这样
既然当初没办法承诺一年拿到药证,那第一次EUA本来就不该设定一年
我们是不是可以说,高端和TFDA从头到尾就不是以药证为目标阿XDDD
(有本事你改药证的法规阿 颗颗)
一般来说,"紧急是指生命受到威胁
难道选情告急也是一种紧急吗?
这个EUA展延整个说法就很奇怪
今天有个同学,准备要接受补考,结果补考没过
老师居然又说你可以之后再补考一次
其他被当掉的人会不会觉得怪怪的?
然后政府给你EUA,结果你的药证成败都掌握在一个非公司主导的组织?
政府不会觉得风险很大还帮忙宣传?
然后这个实验收案的时间点之晚,整体实验的背景也相对复杂
分析和结案时间都拉那么长,高端不怕我都怕会翻车惹
高端疫苗目标是分析原株的VE耶,我都不知道整体收案能收到几个感染者惹
这种大规模传染病就是大量收案快速结案,拖越久P值检定翻车机率越高

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