[新闻] 疫苗拟重启2期药品临床试验 蒋万安呛:高端只有炒股票吗?

楼主: kairiyu (E N O U G H is enough)   2022-10-27 12:04:06
1.媒体来源:
ettoday
2.记者署名:
记者崔至云/台北报导
3.完整新闻标题:
疫苗拟重启2期药品临床试验 蒋万安呛:高端只有炒股票吗?
4.完整新闻内文:
高端公司争议频频,日前被爆出该疫苗二期临床试验的合作厂商“丘以思”有中资背景。
卫福部长薛瑞元表示,不排除重启药品临床试验(GCP)可能,确保临床试验资料保存。
对此,国民党台北市长候选人蒋万安表示,高端疫苗病毒株及佐剂来自美国、包装生产包
给东洋公司、二期又给中资公司,那高端到底做了什么?是炒股票吗?
针对高端疑云,薛瑞元解释,丘以思虽然母公司合并中资,但该公司在台湾仍是合法登记
的港资公司,也接受了台大医院多项委托。高端疫苗的2期临床试验在去年6月的GCP有合
格,资料保存也没有异状,而该疫苗的紧急使用授权(EUA)去年7月通过,若食药署在评
估后对丘以思母公司合并中资有疑虑,认为可能影响资料保存状况的话,不排除重启GCP

蒋万安今(27)日出席“2022台北温泉季 泉新北投、露宿野游”开幕启动仪式,会前接
受媒体采访表示,卫福部现在才说不排除重启二期试验,表示他们意识到事情严重性。高
端疫苗EUA审查过程充满疑云,高端疫苗病毒株、佐剂来自美国、包装生产包给东洋、二
期又给中资公司,那高端到底做了什么?是炒股票吗?
蒋万安说,高端委托这间中资公司,卫福部事前不知道吗?还是他知道但无所谓?或是为
了护航高端加速审查,所以装作不知道?这些事情政府都应该对外说明清楚。
蒋万安再说,现在很多疑云,针对中资公司执行的范围,是不是只有数据分析?还是从同
到尾收治病人、检验流程SOP规划执行,甚至搜集所有病人的数据分析、送审报告都是给
中资公司?卫福部至今都无法说清楚。
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https://www.ettoday.net/news/20221027/2367149.htm
6.备注:
不管啦!高端就是世界第一的疫苗啦!

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