1.媒体来源:
udn
2.记者署名:
记者 林海/台北即时报导
3.完整新闻标题:
遭爆二期临床由陆资经手? 高端认了吁:请勿影射
4.完整新闻内文:
民众党立委邱臣远爆料,高端二期临床试验找陆资公司处理,卫福部长薛瑞元坦言“不清
楚”。对此高端发出声明表示,该企业确已与陆企合并,但请外界勿以影射言论,影响国
人对临床试验品质的信心。
邱臣远表示,高端疫苗二期临床试验的合作厂商“丘以思”,去年4月底就已经被大陆“
缔脉”公司并购,改名为凯迪亚,董事长是陆籍的谭凌实,是一家不折不扣的陆资公司,
而政府是在该并购一个月后才与高端公司签约。
但高端表示,临床试验的执行皆有一定严谨程序,并须依循ICHGCP优良临床试验规范(
Guideline for Good Clinical Practice)标准进行,以确保受试者的权利及临床试验数
据的可信度。
丘以思也回应,数据数据库位于美国德州,且由台湾主导的独立团队进行数据汇整,并仅
有获专案授权人员可读取相关资料,亦遵守原美商Clinipace的标准作业流程及品质管控
系统,可确保该公司的合并对于高端疫苗临床试验不会造成任何影响。
但高端表示,丘以思生技为国内优秀的CRO公司之一,2014年由美商Clinipace并购,2021
年4月Clinipace与上海的缔脉公司dMedGlobal战略合并,并在2022年10月更名为康缔亚
Caidya。
高端强调,2020年11月,高端疫苗规划新冠疫苗二期临床试验,评估数家CRO后,与“美
商Clinipace(丘以思)”签约,委托丘以思进行数据数据库的汇总整理及分析,专案皆
由台湾丘以思团队执行,且专案具完全的独立性。
5.完整新闻连结 (或短网址)需放媒体原始连结,不可用转载媒体连结:
https://udn.com/news/story/120940/6713926
6.备注: