高端遭爆EUA提早1年 薛瑞元喊误会!坦言“二期最近才结案”
汇流新闻网 记者陈钧凯/台北报导
高端疫苗争议近来不断,媒体人黄光芹又爆料高端疫苗是“赶鸭子上架”,原先预计在
2022年中完成二期临床试验,但去年5月食药署突然下了一道“指引”要求高端照规范进
行,打乱原本的期程。不过,卫福部长薛瑞元今(24)日在立法院驳斥,指该说法“是一
个误会”,强调临床试验交了期中报告就可以用期中报告来申请EUA,不一定要临床试验
通通结束,而高端二期临床试验是最近才结案。
黄光芹爆料指高端总经理陈灿坚坦承,2020年底高端开始二期临床试验,原本预计在2022
年中完成;但是2021年5月,卫福部食药署和专家委员会用e-mail突然下了一道“指引”
,档案中尽是表格,要求他们直接按照“规范”进行;黄光芹说,高端疫苗没有做完二期
,即在2021年6月通过EUA、在8月23日施打,却始终无法标示出保护力。
立法院社会福利及卫生环境委员会上午邀请卫福部等部会就“我国疫苗紧急授权使用相关
法制及高端疫苗采购违失、股价异常波动调查进度、未来施打与届期销毁规划、各国入境
规定疫苗认可现况与我国配套因应措施、赔(补)偿机制研议等总检讨”进行专案报告。
薛瑞元备询前也对媒体澄清。
高端缴交疫苗保护效益报告的最后期限10月底将到期。薛瑞元表示,目前还没收到效益报
告,至于黄光芹所言,那个是一个误会,临床试验交了期中报告就可以用期中报告来申请
紧急使用授权(EUA),不一定要临床试验通通结案,而因为后续要追踪受试者,高端二
期临床试验是最近才结案。
但媒体追问是否会公布高端二期临床试验时, 薛瑞元说,二期临床试验的报告不一定会
公布,依法就不一定要公布。
https://cnews.com.tw/003221024a01/
6.备注: 那就是不会公布了
https://i.imgur.com/xsccNee.jpg 去年8月3日指挥中心记者会