Re: [新闻] 爆高端遭食药署“赶鸭子上架”黄光芹:

楼主: SRadiant (Radiant)   2022-10-22 21:27:50
高端的时程很好抓啊
1.临床试验注册资讯,这个是高端自己填写的
2.高端新闻稿、重大讯息
根据Clinical trial网站上,高端注册的讯息
https://i.imgur.com/hdZEJnq.jpg
第一版在2021/1/4登录
试验开始时间2020/12/30
"预计"主要(指标)完成日2021/6
"预计"试验完成日2022/6
而预计的试验完成日抓了很大缓冲
请看高端自己写的试验设计
https://i.imgur.com/7R5bMpv.jpg
主要指标,第二剂后28天(第二点的14天也改成了28天)
次要指标(主要是安全性的部分),第二剂后观察半年
怎样都拖不到2022下半年
但写长一点可以摆烂(报告晚点交,而非试验本身需要那么长的时间)
有一个问题,是"实际"主要完成日
高端改过
https://i.imgur.com/dr1fkkC.jpg
这是高端的新闻稿,2021/4/28宣布完成3700名受试者第二剂接种(实际受试者3854名)
28天后也就是5月底可分析,预计6月申请EUA
然后就是众所皆知的2021/6/9公布解盲结果
当天早上EUA标准才出来又是另一个可笑的事
请回到第一张截图,右边,"实际"主要完成日2021/6/2
数据分析、解盲公布,似乎一切都很合理

高端后来有修改过实际主要完成日(修改日期2022/1/27)
https://i.imgur.com/6BRKem9.jpg
右边,主要完成日变成了2021/5/15
这就会跟高端自己的新闻稿2021/4/28完成3700名受试者第二剂接种不符
这中间失落的两个礼拜,挺神奇的
1.高端的临床试验注册,预计试验完成日是2022/6,本就没打算拖到2022下半年
2.根据高端的临床试验设计,2021/10左右试验就会完成(实际上也是)
3.高端改过实际主要完成日,提早了两个礼拜,且与高端公告资讯不符
大概是酱

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