[新闻] 高端临床试验补件资料10月底到期 薛瑞元

楼主: osalucard (奥萨)   2022-10-22 16:34:49
1.媒体来源:
联合新闻网
2.记者署名:
沈能元
3.完整新闻标题:
高端临床试验补件资料10月底到期 薛瑞元:尚未接获资料
4.完整新闻内文:
2022-10-22 14:43
高端必须于10月底补件相关临床试验资料,不然恐将被取消EUA,对于高端目前补件进度
?卫福部长薛瑞元今参与“第32届医疗奉献奖颁奖典礼”前受访表示,目前还没收到高端
资料,且时间也还没有到。
至于有立委认为,接种高端疫苗的民众须补打疫苗,高端不应只给予PCR检测费用,还要
赔偿。薛瑞元说,这是高端与民众的问题,如果民众有求偿的法律依据,“是可以的。”
另民众质疑卫福部审查高端EUA时,为何都没有考虑后续的问题,导致现在还要补打?薛
瑞元说,国际认证与补打无关,是因为民众要出国才需要补打,并没有说,所有打高端的
人都要补打。
据离年底九合一投票,指挥中心目前无讨论方案。让确诊者可以提早投票?薛瑞元说,中
选会有一定的规画,但牵涉的因素仍是疫情的转变,以及居家隔离的需要可能有所变化,
指挥中心主要是考虑疫情,不会考虑选举,至于隔离天数的改变,将由指挥中心的专家会
议会进行讨论。有媒体询问,专家会议是否于下周召开,薛说,这他并不清楚。
而高端研发PCR筛检并通过欧盟认证,是否可以免费帮民众检测?薛瑞元说,高端的PCR检
测有通过国内EUA,但今年6月30日已经结束了,“现在等于是没有”。而关于高端提供
PCR检测服务的进度,薛瑞元说,这是高端自愿提供的服务。
有民众打了高端去日本,并附上PCR检验报告,但航空公司表示,只看最后一剂?薛瑞元
说,日前指挥中心统计,有5个国家入境规定要看疫苗,如果没有施打完整疫苗,可以用
PCR、快筛取代,但实际执行的强度,这没办法知道。
5.完整新闻连结 (或短网址)需放媒体原始连结,不可用转载媒体连结:
https://udn.com/news/story/6656/6706560
6.备注:
厉害了
国家发EUA给高端
出事是高端与民众的问题
重新定义EUA

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