1.媒体来源:
联合报
2.记者署名:
2022-10-01 12:00 联合报／ 记者
许政榆／台北即时报导
3.完整新闻标题:
持3期临床试验才能申请正式药证 王必胜：高端目前尚无
4.完整新闻内文:
随着边境解封，包括专家学者、立委纷纷要求指挥中心考虑裁撤，但卫福部长薛瑞元今出
席公费流感疫苗开打记者会时，他表示，指挥中心是否裁撤，要看实际疫情发展跟疫情状
况，这决定是在行政院，而指挥中心成立后，不管指引、命令、药品、快筛、疫苗紧急使
用授权（EUA），有些条件是跟指挥中心存在“挂在一起”，后面还有很多事情要做。
指挥官王必胜会后接受媒体联访时表示，现在使用的疫苗、药品、快筛物资等，这些紧急
使用授权（EUA）有些会带有期限，如果指挥中心解散，EUA就丧失效力、不能使用，立即
停止，指挥中心解散“必须要考虑相关问题”。
王必胜说，这些EUA药物、疫苗若要取得正式药证，必须要做检视，目前厂商都还没正式
提出药证申请，食药署会通知厂商申请正式药证，而申请药证所需资料，包括三期临床试
验、真实世界数据等，厂商若要申请正式药证也都需要准备时间。
王必胜说，有些疫苗在国外有取得正式药证，但现在新冠疫苗也不断演进，现在也研发出
新的次世代疫苗，先前旧的疫苗即使取得正式药证，未来也不见得有人想使用，因此厂商
会考虑，费很多功夫申请正式药证，但后面可能会被新的产品取代。先前EUA是在紧急状
态下授权，跟正式申请药证授权还是不一样的，他说，这也是指挥中心收尾重要工作之一
。
国产疫苗高端日前参与世界卫生组织（WHO）团结试验，目前仍旧卡在资料分析阶段，因
此迟迟未能取得三期临床试验结果。王必胜表示，目前得到最后的消息，WHO还在对高端
的资料做进一步分析，到现在都还没有正式结果出来。
至于高端三期临床试验何时会有结果？王必胜说，要等WHO分析资料，“这是WHO主导，不
是我们主导的”。
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6.备注:
别论高端
清冠一号能用吗?
应该要明讲指挥中心解散后会有哪些影响吧