高端疫苗明年3箭齐发 估带来长期稳定获利
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〔记者陈永吉/台北报导〕高端疫苗(6547)今日受邀召开法说会,高端表示,2023年将
是研发成果收割期,旗下COVID-19疫苗、肠病毒71型疫苗及四价流感疫苗三个产品,锁定
明年上市销售,为公司带动新一波成长。
高端的COVID-19疫苗,目前关注WHO团结试验(STV)结果,高端表示,此临床为WHO全权
主导,目前尚未解盲公布结果。公司虽无法掌握期程,但据悉高端COVID-19疫苗为本试验
进度最快的指标产品,已进入资料分析阶段。
疫苗申请国际认证除了疫苗疗效数据外,免疫桥接亦已是国际法规单位主流审查标准之一
,高端COVID-19疫苗依据巴拉圭及台湾免疫桥接数据,已向澳洲药品管理局(TGA)提交
送件,并将循WHO紧急使用清单(EUL)认证路线,规划明年切入国际市场供应。
高端疫苗进一步指出,针对高关注变异株影响,公司持续开发次世代疫苗,目前已筛选出
具有广效潜力的Beta株次世代疫苗,并同步展开Omicron株次世代疫苗及多价疫苗的开发
。目前高端Beta次世代疫苗第一期临床数据显示出对Omicron变异株之广效保护力,公司
对次世代疫苗开发具有高度信心,未来亦将循主流免疫桥接之审查途径申请新药药证。
旗舰产品肠病毒71型疫苗的台湾药证审查已迈向最后阶段,高端疫苗预计配合台湾药证时
程,将在越南等东协国家提出查验登记。高端肠病毒疫苗的保护力高达100%,且对区域内
的流行病毒亚株具有交叉保护力,是现有肠病毒疫苗中best-in-class的产品。竹北厂已
完成上市前PIC/S GMP查厂,先前投入的量产布局已陆续到位,有望在取得药证后立即展
开台湾出货及接下来在东南亚销售。
此外,高端与韩国疫苗大厂GC Pharma合作之四价流感疫苗,目前亦在台湾药证审查阶段
,估计明年将可上市,提供国人多元选择。
高端疫苗强调明年目标是三项主力产品齐发,分别在国际市场及台湾市场上市销售,由这
三大产品为公司带来长期稳定营收。
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