[新闻] 网传BNT过期贴标给人打? 食药署:一批1

楼主: jganet   2022-07-25 06:30:07
1.媒体来源:
ETtoday
2.记者署名:
记者洪巧蓝/台北报导
3.完整新闻标题:
网传BNT过期贴标给人打? 食药署:一批展延至10月“还剩29万剂”
4.完整新闻内文:
http://i.imgur.com/Qd7K7vt.jpg
网络上流传批号“2A087A”的BNT成人疫苗被贴上粉红色标签展延有效日期,遭疑是否让民众接种超过效期的疫苗。食品药物管理署今(24)日发布声明,BNT成人疫苗的冷冻贮存期限经过相关资料审查,可从6个月展延为9个月,并由食药署专案执行贴标,而2A087A该批疫苗总计有185万剂,效期从7/4延至10/4,确实可能有部分疫苗贴标展延,据指挥中心统计,目前还剩余29万剂。食药署强调,此为国际通行的药品审查规范及作法,民众可以安心施打。
网络上有民众po文指出,近日有人发现一批成人BNT疫苗(批号2A087A),按照疫苗盒身原本的“冷冻保存期限”为111/7/4,同时已标注“冷藏期限”为111/05/23~111/06/22,但医院实际施打疫苗的时间已经在6/27以后,不论从原白色标签、瓶身冷冻期限或解冻后冷藏期限来看都已经过期。
但是疫苗外盒却贴有粉红色贴纸标注“依据卫授食字第1109501216号函同意展延产品冷冻保存期限至111年10月4日”,这在以往的疫苗纸盒上是未曾见过。
民众提出质疑,该贴标是否真的是食药署授权?另以往BNT发下来时疫苗纸盒外同时有白色标签标明冷冻期限、冷藏期限,不会有粉红色标签延长冷冻效期,若非疫苗已解冻,又为何会有冷藏效期30天期间的起算与标示。忧心校园BNT接种是否也有打到冷冻保存过期被延长效期的疫苗。
食品药物管理署今(24)日发出声明稿提出4点澄清,强调展延都经过相关资料审查,符合国际通行规范,食药署研检组科长许家铨受访表示,2A087A总计放行185万剂,该疫苗冷冻储存有效期限原为111年7月4日,后经食药署同意展延至111年10月4日,且外盒已黏贴更新后冷冻储存效期粉红色新标签及冷藏保存期限白色标签,皆符合相关规定。
另外还有3批BNT疫苗展延,分别是6月到期2批,8/25到期1批,总计会有4批疫苗可能被贴上新的效期,2A087A并非单一个案。
指挥中心发言人庄人祥表示,展延至10月的这一批BNT疫苗还有剩下约29万剂,至于其他3批展延BNT都在3月底已经接种完毕。
食药署强调,药品及疫苗的有效期限,是依据药品及疫苗在研发过程中持续更新的安定性试验结果,来制订及展延有效期限,以证明在宣称的效期内能够维持一定的品质标准,此为国际通行的药品审查规范及作法,民众可以安心施打。
食品药物管理署针对网传BioNTech公司成人用Covid-19新冠肺炎疫苗效期疑义,说明如下:
1.BNT公司成人用Covid-19新冠肺炎疫苗之有效期限,业经食药署审查厂商检送的更新安定性试验技术资料,并于111年1月22日卫授食字第1109501216号函回复疾病管制署(以下简称疾管署),同意该疫苗于冷冻储存(-60至-90°C)之有效期限由6个月展延为9个月,并同意该署执行专案贴标作业,于外盒黏贴更新后冷冻储存效期的粉红色新标签,以资识别。
2.食药署提醒,BNT公司成人用Covid-19新冠肺炎疫苗在使用前,要先从冷冻保存设备转置到2~8°C解冻,并可冷藏保存1个月,惟冷藏保存之期限仍需符合疫苗冷冻储存有效期限,而且解冻后的疫苗不可再次冷冻。疫苗施打前,须再使用0.9%的氯化钠注射液进行稀释,经稀释后的疫苗应储放在2~30°C,并在 6 小时内使用完毕。
3.仓储人员会配合疾管署配送需求,解冻BNT公司成人用Covid-19新冠肺炎疫苗,并同时于疫苗外盒黏贴冷藏保存期限白色标签,提醒医疗院所该疫苗需于此白色标签所载期限内用毕。
4.针对网传批号2A087A之BNT公司成人用Covid-19新冠肺炎疫苗效期疑义,经查该批疫苗冷冻储存有效期限原为111年7月4日,后经食药署同意展延至111年10月4日,且外盒已黏贴更新后冷冻储存效期粉红色新标签及冷藏保存期限白色标签,皆符合相关规定。
5.完整新闻连结 (或短网址)需放媒体原始连结,不可用转载媒体连结:
https://www.ettoday.net/news/20220724/2301068.htm
6.备注:
2A087A该批疫苗总计有185万剂,效期从7/4延至10/4,确实可能有部分疫苗贴标展延,据指挥中心统计,目前还剩余29万剂。食药署强调,此为国际通行的药品审查规范及作法,民众可以安心施打。
有156万剂打了展期疫苗,请安心?
高端都能延期了,bnt 延期也是合理吧?!
有政府,请安心!!?

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