1.媒体来源:
苹果新闻
2.记者署名:
戴祺修／台北报导
3.完整新闻标题:
快筛EUA传奇3.0 国民党团再踢爆直销也能卖快筛
4.完整新闻内文:
国民党团近期紧追快筛进口乱象，今(21)上午召开记者会，再次揭露2家本业是多层次传
销公司和社区药局，资本额仅有50万元，在取得食药署核发家用快筛试剂EUA之后，华丽
转身成为医疗器材进口商，国民党团再次请教食药署，审查核发EUA的标准到底是什么？
是不是有关系，就没关系？
总召曾铭宗表示，统计到 6月16日，共有326家厂商申请家用快筛试剂EUA，卫福部食药署
总共核准35家，核准比例10.7%，10家申请只有一家通过，可说是相当严格，但国人都想
知道食药署核准标准是什么？是有关系，就没关系？还是只核给特定人士？否则怎会衍生
这么多争议？在核准35家EUA厂商中，具有重大争议，高登、福又达、大鑫、白千层、标
准生技……等8家，国民党团都还没有全面清查，就有8家厂商让食药署始终说不清楚，当
初是如何审查通过核发EUA。
曾铭宗指出，比例高达23%具有争议性的厂商，卫福部根本就是草菅人命，国民党团实在
看不下去，因此要求卫福部在2周内，公布所有审查过程和会议记录，供社会大众检视，
在下个会期开议后，国民党团将成立调阅小组，全面清查其中有无不法，呼吁民进党团拿
出良心，不要阻挡，一起追查有无不法，确保全民健康权益。
书记长万美玲表示，没有最离谱，只有更离谱，一路以来，快筛之乱，乱到最高点，还在
继续乱。令人匪夷所思的是，一家传销公司在取得“STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test
”EUA之前，资本额只有50万元，拿到食药署核发的EUA之后才去增资430万元，食药署竟
然让他快速通过。万美玲指出，“STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test”快筛试剂进口，
除了白千层公司，还有一家标准生技医药公司也申请进口。
万美玲表示，白千层公司登记地址在新北市新店区北宜路2段一处集合式住宅区内；标准
生技医药公司在5月11日向食药署申请EUA，5月20日取得。万美玲进一步表示，标准生技
医药公司原本是一间“正光药局”，对面就是传统市场，属于常见的社区药局，4月29日
拆下招牌挂上“标准生技医药股份公司”。万美玲进一步表示，食药署在审查300多家申
请家用快筛试剂EUA，其中不乏知名生技公司、医药，但最后获得EUA竟然是小吃店的高登
、动物用药的弘朗、电玩商因思锐、墨水匣的大鑫、传销公司的白千层、社区药局的标准
生技，10%的核准率到底标准在哪里？
万美玲质疑，在326家申请快筛试剂EUA，35家10%拿到食药署核发的家用快筛试剂的EUA，
为什么得标厂商的资本额都这么小，公司登记地址都藏身民宅？而且都能在最快的时间里
取得EUA？食药署在审核厂商的过程当中，到底是以什么为标准？是书面审查？还是审查
书面背后的人脉？是人情压力？或是伙伴关系形成共犯结构？食药署始终无法说清楚。
万美玲指出，食药署长吴秀梅一再要求国人谴责黑心厂商，那负责把关的食药署在做什么
？行政院长苏贞昌常说，要国人相信政府，然而相信政府的结果，就是让黑心厂商登门入
室，国民党团再次就教苏贞昌院长、陈时中部长、吴秀梅署长，一次出来讲清楚，很难吗
？
首席副书记长李德维表示，国民党团根据食药署内部人员爆料，35家获得快筛试剂专案进
口EUA厂商名单中，有一家白千层公司在今年4月29日，才申请核准变更医疗器材批发零售
业项目登记，资本额仅50万元，在变更登记项目之前，白千层公司实际从事多层次传销。
5月20日白千层公司拿到食药署核发快筛试剂专案进口EUA，5月26日才将资本额增资变更
为430万元，换句话说，白千层公司拿到食药署EUA之后，从多层次传销大变身为快筛试剂
医疗器材进口商。
李德维指出，白千层公司营业登记项目为多层次传销，主要收益为佣金收入，在中华民国
多层次传销商业同业公会中，找不到白千层公司报备登记，一家未向政府报备的多层次传
销公司，拿到食药署EUA之后就能大变身？李德维进一步指出，在白千层快筛试剂广告，
用的手法就是多层次传销，声称代理进口的“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”获得
美国FDA批准，事实上“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”并未在美国申请EUA，如此
大胆虚假的广告，怎不见卫福部、食药署出面把关？又该让国人如何安心？
副书记长洪孟楷表示，快筛之乱，国人很想问问民进党政府，是不是“有关系就没关系？
没关系，就大大有关系？”说一个谎，要用100个谎来圆。卫福部、食药署面对快筛之乱
完全无法自圆其说，难道真是台湾经济奇蹟？拿到家用快筛试剂EUA的公司，不是隐身民
宅，就是不务本业，到底食药署当初是如何让他们核准通过？
洪孟楷指出，吴秀梅署长昨日回应大鑫申请富乐快筛试剂案，根本就是漏洞百出、完全心
虚，从6月15日到20日，全都指向厂商欺骗、黑心无良、谴责厂商、严办违法厂商，厂商
敢赚黑心钱、发国难财，绝对罪该万死、严办到底，但是谁让黑心厂商进来？这才是重点
。吴秀梅署长秀出当初大鑫公司申请书，是食药署好傻、好天真被骗了，但是事实上，每
件产品都有型号，相当于产品的身分证明，无论销往世界哪个国家，纵使名称翻译有所不
同，产品型号永远不会变。
洪孟楷进一步指出，大鑫进口黑心快筛型号为“L031118B5”，吴秀梅署长昨日向媒体秀
出的所谓通过美国FDA富乐快筛试剂外盒包装，型号同样也是“L031118B5”，在艾康公司
官网上特别注明产品都在中国制造，甚至官网上还放置QA，表示快筛试剂在中国制造，使
用安全性有相关注册，并且有ISO文件，换句话说，艾康公司向美国FDA申请EUA时，已经
充分揭露产品都在中国制造，并且备有ISO文件。
洪孟楷表示，同个型号在美国申请，标示在中国制造，提供中国工厂ISO号码，产品但到
了台湾食药署，完全不需要提供相关文件，只有大鑫公司自己手写美国厂商地址，没有填
写生产地，相信食药署上上下下都很清楚，产品型号代表了产品身分证，所有检验产品都
是认型号，不认名称。因此，国民党团再次呼吁吴秀梅署长，请公布医优、大鑫公司申请
案，所交出的原厂授权书、GMP证书、生产工厂ISO证书和工厂配置图，请吴秀梅署长不要
再闪躲、直球对决，真相只有一个，不是大鑫申请文件全部造假，食药署好傻、好天真被
骗得彻底，就是食药署一路开绿灯，放水过关。（戴祺修／台北报导）
5.完整新闻连结 (或短网址)需放媒体原始连结，不可用转载媒体连结:
https://tw.appledaily.com/politics/20220621/B076756A412BB9249A5D1AEADC
https://reurl.cc/Lmxoke
6.备注: