1.媒体来源:
UDN
2.记者署名:
记者程远述/台北
3.完整新闻标题:
进口快筛疑谎称有美EUA 蓝爆：是直销公司改行卖快筛
4.完整新闻内文:
韩国SD Biosensor Inc生产的“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”快筛，并未取得美
国食品药品监督管理局的EUA(紧急使用授权)，但国民党立院党团今披露，台湾的进口商
白千层公司进口此快筛到台湾时，仍以假广告宣称“有美国EUA”，且白千层在取得台湾
食药署允许卖快筛之前，只是家资本额仅50万的直销公司。
国民党立委李德维指出，白千层公司是家多层次传销公司，也就是直销公司，一直到今年
4月29日，该公司才新增医疗器材为营业项目，然后今年5月9日，白千层向食药署申请要
进口“STANDARD Q”快筛的EUA，当时白千层资本额只有五十万元，在11天后的5月20日，
食药署发给白千层EUA，通过EUA之后，白千层在5月26日增资为资本额430万。
国民党立委万美玲质疑，白千层公司的登记地址，外观就是一户位于新店的民宅，小资本
额且是直销改行的公司，为何短时间内就可以拿到EUA？食药署的审查标准是什么？
万美玲也披露，另一家代理进口“STANDARD Q”快筛的标准生技医药股份有限公司，同样
也是火速获得EUA，5月11日申请送件，5月20日食药署就批准通过，且资本额五百万的标
准生技医药，4月29日之前，公司地址都还是台中一家名为“正光药局”的社区药局，29
日后才改招牌，变身进口快筛的标准生技医药。
万美玲质疑，总共326家厂商向食药署申请快筛EUA，约33家拿到EUA，通过率大约一成，
且没被批准的厂商，不乏原本就经营医材的大公司，但食药署为何快速就批准了这两家公
司，万美玲也指出，从4月到6月，包括贩卖黑心快筛的大鑫公司，拿到快筛EUA的公司里
至少有7家出现争议。
国民党立院党团总召曾铭宗指出，拿到快筛EUA的公司中，福吉美唾液快筛出现图利争议
、小吃店高登被爆料后弃标、资本额300万的弘朗生物科技前身是动物用药公司却能接到
3.8亿元快筛标案、因思锐前身是劳资纠纷多且已倒闭的游戏公司、卖墨水匣的大鑫因黑
心快筛被调查，加上此次白千层和标准生技进口的“STANDARD Q”，是没有美国食品药品
监督管理局EUA的快筛。
曾铭宗强调，食药署通过的EUA，目前超过两成有争议，还有黑心快筛流入市面的重大疏
失等，食药署应该讲清楚审查标准，国民党要求食药署，两周内公布审查过程和会议记绿
，且要成立调阅小组，看看这些快筛EUA有无问题， 也呼吁民进党同意调阅、不要阻挡。
5.完整新闻连结 (或短网址)需放媒体原始连结，不可用转载媒体连结:
https://udn.com/news/story/122190/6403853?from=udn-ch1_breaknews-1-cate1-news
6.备注:
※ 一个人一天只能张贴一则新闻(以天为单位)，被删或自删也算额度内，超贴者水桶，请注意
※ 备注请勿张贴三日内新闻(包含连结、标题等)
快筛好卖