1.媒体来源:
ETtoday
2.记者署名:
洪巧蓝
3.完整新闻标题:
快讯/“5岁以下接种莫德纳”拼7月开打! 下周召开ACIP会议讨论
4.完整新闻内文:
食品药物管理署今(17)晚宣布,通过6个月~5岁幼儿接种莫德纳与成人接种Novavax的
紧急使用授权(EUA),中央流行疫情指挥中心晚间表示,将于下周召开ACIP专家会议讨
幼儿接种莫德纳案,考量疫情与防疫需求,目标拼7月开打。
食药署表示,经审查莫德纳疫苗在6个月至5岁儿童所进行的一项第二/三期临床试验,试
验结果显示,儿童试验组所诱发的中和抗体免疫原性结果,不劣于青少年及成人试验组的
免疫原性结果;安全性资料方面,与其他年龄组别相比,没有发现新的安全性疑虑,与会
专家建议核准莫德纳疫苗可适用于6个月至5岁儿童的基础接种,施打两剂,每剂0.25 ml(
含25微克的mRNA),施打间隔28天。
至于Novavax疫苗,食药署表示,其品质、安全及疗效资料,整体评估并考量国内紧急公
共卫生需求,与会专家建议同意依据药事法第48条之2规定,核准Novavax疫苗专案输入,
适用于18岁以上成人主动免疫接种以预防COVID-19,用法用量为施打两剂,每剂0.5毫升(
含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白),两剂施打间隔3周。
指挥中心医疗应变组副组长罗一钧晚间受访表示,幼儿接种莫德纳通过EUA后需经ACIP专
家委员会审议,已经在安排时间,预计下周召开会讨论本案。且考量幼儿接种疫苗等防疫
急迫性,会力拼7月开打幼儿莫德纳疫苗,由于6个月到5岁幼儿接种剂量为成人的1/4,需
要另外采购幼儿包装剂型,这些都已经包含在我方和莫德纳签订合约中,近期就会提出供
货需求,尽量赶在7月可接种。
我方采购Novavax疫苗非直接洽购,而是透过COVAX平台,罗一钧表示,后续会将Novavax
通过我国食药署EUA回报给COVAX,再进一步洽谈确认履约供货事宜,目前还没有办法确认
供货时程。
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6.备注:
还在等Novavax+1