[新闻] Novavax疫苗也过了!食药署同意成人接种

楼主: neo19 (neo)   2022-06-17 21:31:28
1.媒体来源:
ETtoday
2.记者署名:
严云岑
3.完整新闻标题:
Novavax疫苗也过了!食药署同意成人接种 “间隔3周”打两剂
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▲Novavax新冠疫苗。(图/路透)
美国次单位蛋白疫苗Novavax上月向台湾申请EUA,食药署今(17)日召开专家会议审查,
与会专家经审查Novavax疫苗的品质、安全及疗效资料,核准Novavax疫苗专案输入,适用
于18岁以上成人主动免疫接种以预防COVID-19,用法用量为施打两剂,每剂0.5毫升(含5
毫克的SARS-CoV-2棘蛋白),两剂施打间隔3周。
国内本土疫情持续,国际间又出现BA.4、BA.5等变异株亚型,有专家呼吁,年底前台湾民
众务必要接种“次世代疫苗”。指挥中心医疗应变组副组长罗一钧日前说明,目前掌握莫
德纳次世代疫苗最快9月底、10月初才可能完成审查与全球上市;另Novavax疫苗国内则正
在进行EUA审查,估计本月完成审查后就会讨论引进。
卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)为因应新型冠状病毒疾病(以下简称COVID-
19)疫情防疫需求,于111年6月17日召开专家会议,讨论Novavax COVID-19疫苗(以下简称
Novavax疫苗)专案输入申请案。
食药署表示,经审查Novavax疫苗的品质、安全及疗效资料,整体评估并考量国内紧急公
共卫生需求,与会专家建议同意依据药事法第48条之2规定,核准Novavax疫苗专案输入,
适用于18岁以上成人主动免疫接种以预防COVID-19,用法用量为施打两剂,每剂0.5毫升(
含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白),两剂施打间隔3周。
在18岁以上成人的临床试验中,受试者最常见的不良反应为注射部位压痛、注射部位疼痛
、疲劳、肌痛、头痛、全身无力、关节痛和恶心或呕吐,不良反应的严重程度通常为轻度
至中度。未来食药署将持续监控国内外接种COVID-19疫苗的安全警讯,分析评估疫苗不良
事件通报资料,执行安全监视机制,保障民众接种疫苗之安全。
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