[新闻] 花莲今发放唾液快筛爆无EUA疑虑 卫福部

楼主: jeff12280 (猜不透平常心)   2022-06-17 10:38:50
1.媒体来源:
UDN
2.记者署名:
记者王燕华/花莲
3.完整新闻标题:
花莲今发放唾液快筛爆无EUA疑虑 卫福部函文禁发急喊卡
4.完整新闻内文:
花莲县政府获企业捐赠,原订今天上午8时30分起,免费发放县内幼童每人2剂唾液快筛,
共准备6700组,但爆出快筛未获国内EUA核可的疑虑。花莲县府今天紧急发出快讯,因收
到卫福部专文禁止发放,请乡亲今天先别领取,县府将持续和中央沟通。
县府15日宣布,将发放0到2岁幼童每人2剂唾液快筛,家长或家人携带儿童健康手册,17
日起至23日,平日上午8时30分至下午5时30分,周六、周日上午8时30分至12时,可到各
乡镇市户政事务所领取。
在今早8时30分将发放前,县府突发快讯表示“6月16日下午5时25分接到卫福部专文,禁
止花莲县政府发放快筛试剂。请乡亲先别前往户政事务所领取快筛试剂。县府也持续努力
和中央沟通,请乡亲见谅。”紧急喊停。
县长徐榛蔚则在个人脸书粉丝页表示,孩童无辜,全世界都在抢救人命为优先,此时此刻
,有善心企业捐赠儿童快筛试剂给花莲的孩子们,但县府却接到卫福部专文禁止县府发放
,“我们感到非常遗憾,孩子们,何辜?”
卫福部食药署公文指出,县府拟发送的“Axialhealth V200”,传出未经专案制造或输入
核准,若经调查确认这批产品未经核准而制造、输入、贩卖、供应、转让等,必须依医疗
器材管理法第62条规定办理;卫福部要求县府提供产品内外包装、说明书、批号及数量、
卡匣型态之照片,及供货来源与单据等资料或纪录,在厘清产品合法性前,暂停发送。
根据卫福部公告,目前国内专案核准输入可在台贩售的3款唾液快筛,包括易可安、卜公
-舒快版及福吉美,县府发送的“Axialhealth V200”未在食药署紧急使用授权(EUA)
核准名单内。
对于未获EUA疑问,县府卫生局长朱家祥曾于15日的县府疫情记者会表示,这款快筛在英
国设计、德国制造、马来西亚组装,虽未获得食药署EUA,但通过欧盟认证。且这款唾液
快筛使用简单,不需要深入喉咙,只要放在舌头上左右搅动一下,就能得到很好结果,若
筛出阳性,可带到医疗院所由医生做进一步判断。
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