1.媒体来源:
ETtoday
2.记者署名:
严云岑
3.完整新闻标题:
筛检试剂遭爆残留萤光剂 陈时中:食药署核准的都检验没问题
4.完整新闻内文:
通讯软件盛传快筛试纸上有致癌物萤光剂“环氧乙烷”残留,中央流行疫情指挥中心指挥官
陈时中回应,经食药署检验合格的试剂,大多没有萤光剂残存,建议民众尽量选择食药署核
准的产品使用。
近日快筛试剂传言不断,继5/13萤光剂之乱后,韩国唾液快筛试剂“福吉美”又遭国民党团
爆料仿单上未显示可验出Omicron变异株。对此,陈时中下午在记者会回应,过去仿单若写
上新变异株,恐成“未来试剂”,食药署也同步发出新闻稿诚心,食药署核准的“家用抗原
新型冠状病毒检验试剂”,都可检测出Omicron,国人可安心使用。
食药署表示,鉴于Omicron变异株已成主流变异株,食药署参酌国际间对是类产品审查要求
,公布因应新型冠状病毒(COVID-19)疫情紧急使用之检验试剂相关参考文件。考量新冠病毒
持续变异,无论原厂产品说明书是否列出可测得变异株种类,食药署皆要求业者应根据病毒
突变和变异株的发生率,评估产品检测新出现的突变和变异株性能,并检附评估变异株性能
之评估报告,经审查确认可检测Omicron变异株方核准。
我国已专案核准之家用抗原新冠病毒检验试剂,包括适用鼻腔或唾液检体之产品,均已确认
可检测新冠病毒Omicron变异株。另专案核准之家用唾液抗原新冠病毒检验试剂,已于国内
进行性能测试,确认可测得Omicron变异株,请民众安心使用。
依据食药署公布资料,截至5/24共有32项快筛试剂获准专案输入,其中有2项为唾液快筛,
依照食药署与指挥中心说法,所有产品均可验出Ct值在24以下的Omicron变异株。
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