※ 引述《Skyblueway (Sky)》之铭言：
: 看到福吉美跟高端有关系的新闻
: 就想说来看下这是什么样的公司
: 透过英文Gmate查到制造商叫Philosys
: 然后在它官网的投资资讯看到它竟然在3月停牌了
: https://i.imgur.com/7xw9sBZ.jpg
: https://www.philosyshealthcare.co.kr/invest/announce
: 然后审计报告的意见是免责声明
: 查了一下
: 英文的免责声明是表示审计师无法取得完整的资讯
: 无法评论
: 然后当前营业年度赔超多钱的
: https://i.imgur.com/dAyL5i2.jpg
: 还有就是它在2020年1月收到FDA的警告信
: 说他们在2019年10月的调查中发现
: Philosys产品有标示不实的情形
: 这是2016年的调查之后 又再发生的事
: 另外 在2019年3月到9月的测试样品
: 有超规的情形 也没调查
: https://i.imgur.com/nGYVQKG.jpg
: https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/fda-warns-indian
-t
: ting-firm-two-device-makers-an
: 然后我在FDA上没找到它们的产品
: 可能要请厉害的网友找看看
: 这间公司是不是怪怪的啊？
我是不知道公司暂时停牌跟制造的关联是？
财报看起来，2019年亏损、2020年赚钱、2021年亏损
https://i.imgur.com/0roKXHv.jpg
不就2020年靠试剂翻身
但是后来竞争激烈(一堆厂商做快筛)，2021年又重回亏损吗？
然后FDA的warning-letter
https://reurl.cc/WrXgE9
内文叙述其实跟"标示不实"无关
我猜用这条是因为没有免责声明，或是详细描述读值跟处置
因为有顾客投诉，因为血糖读值高而使用了较多量(过量)的胰岛素
而厂商对于投诉没有一套完整且使FDA满意的回复(有回复但不被接受)
第二点说的也是对于投诉的处理
这是GMP"品质系统"的问题
下方的补充说明(未达警告的注意事项)也是QC/QA的系统问题
其实系统问题比单一产品问题还严重XD
医材认证、GMP没用吗？
但却很多人说医材那么贵是在贵什么
然后去找非医材的产品...
我看中央社的新闻
https://i.imgur.com/3gBGHKU.jpg
该产品是在澳洲上市，不是美国
你查美国FDA干嘛？
https://i.imgur.com/ZqUMYUj.jpg
官网也明确指出在美国不可用
https://i.imgur.com/S0nOun2.jpg
搜寻第一个就是澳洲官方的文件
我想就不去找其他资讯了
你只是想挑出这家公司怪怪的地方，当然哪里都怪XD
很多(本来就)便宜到哭的快筛，非政府出手才便宜的那种
甚至没个正式的审查、核准
因为各国政策的关系，有些国家是可以贩卖"研究用试剂"的，如日本
德国也有特殊许可(自我宣告，一次3个月，可延展2次，到期后依然可以把"现有的货"卖
完)
好一点的会有CE(一样是自我宣告)
你都不觉得怪了
这个澳洲TGA核准的你就觉得怪
真的怪