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1.媒体来源:
中央社
2.记者署名:
韩婷婷
3.完整新闻标题:
高端COVID-19疫苗巴拉圭三期解盲达标并获EUA
4.完整新闻内文:
(中央社记者韩婷婷台北14日电)高端今天公布COVID-19疫苗在巴拉圭进行的临床三期试
验解盲结果,数据显示,疫苗安全耐受性良好,且中和抗体效价达对照组AZ疫苗的3.7倍
,通过试验设定优越性基准(superiority),巴国同步核准EUA紧急授权。
高端今天发布新闻稿表示,在巴拉圭进行的第三期试验解盲达优越性基准,巴国药政法规
主管机关DINAVISA因应当地防疫需求,在完成实地查厂,并审阅相关药毒理、动物试验,
台湾第一、二期临床试验,以及巴拉圭三期临床试验及化学制造管制等技术性文件后,同
步于2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭的紧急使用授权(EUA)。(编辑:张良知
)1110214
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