1.媒体来源:
中央社
2.记者署名:
张茗喧、江慧珺
3.完整新闻标题:
P2以上实验室强化管理 疾管署要求一个月内设生物安全主管【独家】
4.完整新闻内文:
（中央社记者张茗喧、江慧珺台北15日电）中研院实验人员染疫引关注，疾管署今天公告
新版管理办法，要求P2至P4实验室1个月内设置生物安全主管，超过30人的单位须设生物
安全会，发生异常事件时才能及时应变。
前中央研究院P3实验室人员近日确诊COVID-19（2019冠状病毒疾病）本土病例（案16816
），初步研判在实验室感染。
中研院调查发现，该名个案2度被小鼠咬伤，该实验室却未依规定通报，且实验人员未在
生物安全柜中操作小鼠，防护装备穿脱也不符规定，甚至被发现个案是新进人员，疑未受
足够训练就进入实验室等，让实验室生物安全议题引发关注。
卫生福利部疾病管制署今天公告新版“感染性生物材料管理办法”，疾管署副署长罗一钧
告诉中央社记者，因许多国家皆推动实验室导入生物风险管理系统，台湾也顺应潮流，修
订“感染性生物材料管理办法”条文，于今年7月预告，今天正式上路。
罗一钧说，过去仅要求生物安全实验室设置生物安全会或专责人员，前者采委员制，后者
则类似承办人性质；而新制则比照美国、加拿大等规定，要求所有符合条件的第2级至第4
级生物安全及动物生物安全（P2至P4）实验室，须于1个月内提报生物安全主管，由各县
市卫生局核定。
依规定，只有具3年以上实验室生物安全及生物保全工作经验者才能担任生物安全主管，
须参加中央指定的训练并取得合格证明，主要担任生物安全的联系窗口，督导实验工作人
员训练、应变演习、清洁消毒工作、意外事故除污等，每年也要进行内部稽核。
罗一钧指出，由于生物安全主管具有生安专业知能，且位阶较高，可负责各单位沟通协调
，若发生异常事件也可初判并处理。
另外，该办法也明订超过30人的单位将全面设置生物安全会，由设置单位首长或副首长担
任主委，另像是生物安全主管、实验室主管、管理人员及工程技术人员等也需担任委员，
负责订定实验室规范、审核紧急应变计画，并建立实验室人员的健康监测机制，30人以下
单位则由生物安全主管负责。
一旦P3、P4实验室发生实验室负压异常、生物安全柜功能异常等事件时，必须立即通报生
物安全主管，但将通报各级主管机关时间从24小时内放宽至3天，调查报告时间也从7天放
宽至30天内提出，以厘清事实、避免反应过度，但须向生物安全会提出改善方案。
除此之外，该办法也要求设置“管制性病原、毒素主管”，但与生物安全主管不得为同一
人，主责审查应变计画、评估会接触到病原的人员是否适任，并提供匿名通报管道。
长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如受访时解释，生物安全主管也称为“生物安全
官”，大多都不是执行计画的人，才能独立看待实验运作流程，也避免球员兼裁判，并定
期进行人员考核与演练。
施信如说，长庚医院多年前就在实验室设置生物安全主管，COVID-19疫情还没爆发时，P3
实验室每半年就要演练一次，这次的新版办法就像是实验室的危机处理SOP，正如飞航安
全必须严格管控每个环节，才能在发生异常事件时第一时间厘清事发原因，避免类似事件
再发生。（编辑：吴协昌）1101215
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