Re: [新闻] 快讯/高端获澳洲批准! 将可申请EUA

楼主: t21 (t21)   2021-11-22 16:59:00
就只会唬烂。
明明只是第一阶段预申请而以,
说的好像澳洲已经通过了一样
人家澳洲后面有说了,
进入第一接段预申请,
并不代表后面其他的阶段一定可以通过。
还有塔绿班一直再吹的美国双胞胎哥哥Novavax 已经进入第三阶段评估了。
我就不相信美国双胞胎哥哥还没拿到澳洲eua,
台湾的弟弟会比哥哥强。
https://www.tga.gov.au/covid-19-vaccine-approval-process
第一阶段:预申请
为了在临时途径下提交申请,申办者(通常是制药公司)必须首先提交临时决定申请。
TGA 将根据特定的资格标准评估申请,例如初步临床数据的性质、提交综合临床数据的计划证据以及临床需求。
如果 TGA 授予临时决定权,那么申办者就有资格在澳大利亚治疗用品登记处 (ARTG) 中申请疫苗的临时注册。
申请疫苗的临时注册。
重要的是,授予临时决定并不意味着赞助商将提交申请,或者 TGA 将批准后续申请。
http://i.imgur.com/iD2GS0s.jpg
http://i.imgur.com/IDoj2Fx.jpg
引述《s27052705 (0.0)》之铭言:
: 快讯/高端获澳洲批准! 将可申请EUA
: ETtoday
: https://i.imgur.com/x2bKBOx.jpg
: 记者张方瑀/综合报导
: 根据澳洲药品管理局(Therapeutic Goods Administration)最新声明,高端已经取得澳洲
: provisional determination许可,可送件申请新冠疫苗的紧急授权(EUA)。
: https://i.imgur.com/RW85ZGp.jpg
: ▲高端疫苗取得澳洲provisional determination许可。(图/翻摄自tga.gov.au)
: 高端疫苗(6547)于10月26日获选为世界卫生组织(WHO)团结试验疫苗,WHO在哥伦比亚、
: 马利、以及菲律宾展开团结试验疫苗收案,截至目前已在3个国家,超过40个试验中心完成4
: ,000位受试者收纳。
: 近期包含美国等国家提出入境需疫苗接种证明等要求。依据先前报导,接种高端可以入境或
: 者入境免隔离国家有4国,分别是新西兰、帕劳、印尼、伯利兹。
: https://reurl.cc/MkmbdL

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com