1.媒体来源:
自由时报
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记者林惠琴／台北报导
3.完整新闻标题:
3款高血压药不纯物超标恐致突变 食药署急回收900万颗
4.完整新闻内文:
〔记者林惠琴／台北报导〕卫福部食药署今日公布接获赛诺菲股份公司通知自主检验发现
，“安普诺维膜衣锭150毫克”、“安普诺维膜衣锭300毫克”及“可普诺维膜衣锭300毫
克/12.5毫克”等3项药品的不纯物AZBT超标，此物质有致突变性、致癌风险，因此要求厂
商11月26前完成回收作业，一共影响9批、约900万颗药。
食药署日前掌握国际药物安全讯息发现，sartan（沙坦）类高血压药品可能含有叠氮类不
纯物AZBT，目前研究发现，这项物质致可能有致突变性、致癌疑虑，主要是制程产生，并
非额外添加，进而主动抽验sartan类成分原料药，也发函请厂商自主检验相关药品。
食药署药品组科长洪国登表示，日前接获赛诺菲通知，为因应sartan类高血压药品可能含
有AZBT，主动检验效期内irbesartan类药品的不纯物AZBT，其中，检出部分原料药不符合
ICH M7限量规范，超过5ppm（百万分之一浓度）的标准值。
洪国登指出，经确认受到影响包含“安普诺维膜衣锭150毫克（卫署药输字第022551号）
”、“安普诺维膜衣锭300毫克（卫署药输字第022843号）”及“可普诺维膜衣锭300毫克
/12.5毫克（卫署药输字第023267号）”等3项药品，共9批次、约900万颗，已要求厂商应
于11月26前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书。
洪国登指出，赛诺菲回收的3款药品用于治疗高血压，1年健保给付数量约4000万颗，提醒
正在用药控制高血压的患者，不建议任意停药，以免影响疾病控制，但应尽速回诊时，与
医师讨论，处方其他适当药品。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3722236
6.备注:
请不要任意停药 要经过医生