高端宣布:已向史瓦帝尼王国申请疫苗EUA
2021年10月14日 00:27
记者邹镇宇/综合报导
继向巴拉圭卫福部申请紧急使用授权(EUA)后,台湾高端(6547)疫苗13日发出公告,
表示已史瓦帝尼王国卫生部申请EUA。
高端指出,目前全球仍未能有效控制疫情,截至10月13日已有2.38亿人确诊、486万人死
亡,位于非洲内陆的邦交国史瓦帝尼王国疫情严峻,确诊人数高达4万6284人,被世界卫
生组织列为新冠肺炎危险警示名单国家之一。
高端疫苗7月取得台湾EUA,8月依合约交货给疾管署,截至9月底,放行数量约160万剂,
占总承诺500万剂的32%。高端积极布局海外市场,计画在国际取得授权任何,目标在美
国、欧盟等市场销售1亿剂。
目前高端在巴拉圭、欧盟欧洲药品管理局(EMA)等地规划、执行三期临床实验,目标取
得国际认证。其中,巴拉圭属于小型免疫桥接三期临床试验,试验人数为1000人,主要锁
定中南美洲市场;EMA部分预计在年底启动多国多中心的三期临床试验,初步规划跟AZ或
以上市疫苗进行免疫桥接,预计受试者约4500人。
https://www.ettoday.net/news/20211014/2100699.htm
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