这边同样是联亚受试者
我是上周回诊
医师跟我说的是，如果我因为工作或其他原因，需要小黄卡(接种证明)，
他建议可以先退出试验，去打公费疫苗。因为联亚的EUA不会太快过。
(可能要等好几个月)
※ 引述《aa1010 (char)》之铭言：
: 先上人权
: 证明自己为联亚二期受试者
:

: 今天刚好是距第二剂打完的6个月回诊
:

: 还记得8/17号的新闻吗?
: 联亚未过EUA！庄人祥：“3850名受试者，后续接种专案处理”
: https://www.gvm.com.tw/article/81717
: 陈时中当天也说: “他们都是为社会努力，一定会尊重接种意愿”
: 经过2个月,在某医院联亚回诊
: 我询问这个专案状况, 目前尚未解盲, 要10月底-11月初才会个别跟受试者解盲
: 以下有几个方案让我们这群3800人受试者选择
: 1: 如果你是控制组(生理食盐水)
: 恭喜你, 你可以自己去排公费疫苗!!!
: 就照你原本的顺位去排队 (我说那个专案处理呢?)
: 2: 如果你是试验组(联亚疫苗)
: 恭喜你, 你可以签名打联亚第三剂!!!
: 对 就是那个之前只有做50人的第三剂试验, 继续收人
: 然后再等个半年吧, 你才知道你打的联亚能不能拿到小黄卡(通过EUA),
: 然后这半年如果台湾各地需要看你小黄卡才能进去的地方就ByeBye惹~
: 3: 如果你是试验组, 但是我也不想打联亚第三剂!!!
: Bye~~你被移除这个试验, 麻烦你自己去排公费疫苗, 管你要打AZ BNT干嘛, 随便你们
: 反正发生的风险自负 (跟杨大署长一样)
请看同意书，我们后面还有一次一年后的追踪回诊喔。
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: 结论来了, 整件事情就是个充满许多荒谬事情的临床试验
: 荒谬1:
: 说好的专案处理呢? 8/17到今年已经快2个月了,
: 如果是控制组的人, 是不是防疫破口? 为何不能让控制组的人先去打疫苗?
: 妥善专案处理就是, 自己去上网选喔~
换个方面想，没有控制组的话，就就没有分母喔，实验数据要跟什么东西比较？
这是参加双盲试验时就知道的风险
: 荒谬2:
: 如果今天试验组的人真的要做第3剂临床试验, 请问我们跟第2剂间隔6个月以上了
: 今天假设试验结束后, 中和抗体好棒棒, 屌打BNT!! 顺利拿到EUA
: 请问EUA后, 给国民施打第2剂跟第3剂也要间隔半年吗?
: (间隔半年谁要打阿)
: 如果不是间隔半年, 请问安全性数据呢?
追加第三剂，目前试验计画书的修正案还在送审中。
不知道你跟临床试验领域熟不熟，新药临床试验计画书的修正，要先经过卫福部审查通
过，再经过IRB核准才可以执行，所以现在还不能打第三剂。
基本上我同意，联亚应该要先准备EUA没通过的备案。
一旦没过就要启动，超过半年的第三剂真的感觉有点久。
间隔超过半年第三剂的临床试验数据是不太理想，但现实跟理想是有距离的。
现在重启一个新的三剂设计的临床试验，从第一剂开始打到第三剂，再追踪收数据，
那至少要再一整年的时间。
(请参考我们从3月打第一剂到6月抽血、8月EUA审查结果出来的时间；还要加上前置作业
计画书审查等等的时间)
疫情能让我们再等一年，只为了评估第二剂跟第三剂要间隔多久吗？
看高端的第三剂间隔也是超久，都是这样计画赶不上变化，只好折衷。
: 荒谬3:
: 如果试验组的人不想打第3剂,
: Bye~你们自己想办法吧
: 没人想扛试验组混打其他疫苗的风险......
: 原来妥善的专案处理就是? 自己去上网选喔~
像这次冬天的流感疫苗也是建议隔一周就可以打
同为生科人我是觉得已经半年了去混打风险不大
我自己还是会留在试验里等第三剂。
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: 以上, 是我今天半年后回医院联亚门诊才知道的状况
: 老实讲非常夸张, 联亚处理非常不负责任,
: 你们真的没设想万一EUA没过的处理方式吗? (还是觉得 安啦~觉得铁定会过)
: 我本身是一名生蚵出身, 在相关业界滚动10年,
: 老婆也是第一线照顾covid-19的护理师,
: 理论上, 我在疫苗施打顺位上算前三类,
: 但是当时联亚二期在收案, 想说要为台湾生蚵界尽一点心力
: 结果被当疫苗韭菜孤儿, 笑死笑死
: 目前当然是希望陈时中部长还在跟联亚密切专案处理中, 但是目前看来.....微凉了?
: 这样处理, 之后谁还敢当疫苗受试者呢??