上次看了一些版友的推文
真的必须要说 希望大家能理性思考这个科学的问题
不要只是看到"高端"这个关键字就先嘘塔绿斑
如果要嘘 请你你看完整篇 吸收内容 查完不懂的资讯
这样你还要嘘我塔绿斑那就ok
传统第三期临床试验 是一组打疫苗 一组打生理食盐水没错
但若要要求高端也做同样试验 那是违反伦理的
因为已经有有效的疫苗了 如果还要求对照组打食盐水
这样应该正常人都能感觉到这是不应该的吧
所以高端因为不是最早试验的那一批
只能做跟其他疫苗的比较
方法通常有两种 免疫桥接或是不劣性比较
新冠病毒目前要以免疫桥接来比较 其实有困难
因为目前我们对于这个新病毒不够熟
所以无法以中和抗体效价来推估实际保护力
国际上也还没有免疫桥接的标准
但台湾以免疫桥接通过高端紧急授权是因为台湾紧急
疫苗不够也并非买得不够多
我们国家手上订单早就超过8000万剂
但问题就在于全世界都缺疫苗 所以订了跟到货是两回事
国际上目前没有订出免疫桥接标准 所以我们只能自创标准
药证的部分 海外第三期因为前述原因 无法做传统三期
所以目前的作法是跟其他疫苗进行不劣性比较
但这样会变成两边都是疫苗组
所以被感染的 得重症 死亡的数据都会特别少
要到能看得出药效 必须要比传统三期花更多时间
所以现在如果没办法公布数据 那就是因为没有数据
如果有数据 三期就会通过 有正式药证 没理由不公布
所以如果这么想知道数据 就等吧 再等一下才会知道数据