1.媒体来源:
苹果日报
2.记者署名:
林巧雁
3.完整新闻标题:
再下一城！高端申请肠病毒疫苗药证
4.完整新闻内文:
高端新冠疫苗已开打，今天公告将向台湾食药署申请高端肠病毒71型疫苗新药审查登记，后
续也会向东南亚国家药政法规机关提出新药查验登记。高端研发的肠病毒疫苗适用2个月以
上至6岁以下婴幼儿。
高端已完成肠病毒EV71型疫苗3期临床试验，并向我国食药署提出新药查验登记。已投入之
累积研发费用基于商业策略考量不予揭露。
肠病毒属微小核酸病毒科，在所有肠病毒中，除了小儿麻痺病毒外，肠病毒71型最容易引起
神经系统的并发症。1998年台湾发生的EV71大流行，有140万名儿童出现手足口症感染症状
，其中有405例重症和78人死亡，是国内肠病毒疫情最惨烈的1年。
台湾EV71仍以3~4年呈现周期性流行循环，且持续有重症甚至死亡个案出现。而中国与东南
亚地区，因盛行率更高，呈现常年本土化季节性流行趋势。
目前全球仅中国有3家厂商推出肠病毒疫苗在中国本地上市，适用于6个月月龄以上的幼儿施
打，在当地为自费接种疫苗。2018年中国肠病毒71型疫苗市场实际销售金额已达台币300亿
元以上，近3年的平均销售量约每年2100万剂。目前除了中国外，全球其他地区尚未有肠病
毒疫苗产品上市。
肠病毒EV71主要侵袭6岁以下幼童，6个月以下的婴儿为EV71感染后，重症与死亡风险最高的
族群。高端肠病毒EV71疫苗为目全球首个取得多国多中心数据验证、且涵盖2个月~6个月龄
高风险婴儿族群疫苗有效性的开发案，对于其他流行基因亚型也具保护力。（林巧雁／台北
报导）
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://tw.appledaily.com/property/20211001/LJW2RBZTMNDDNC2U57J2MDZDUU/
6.备注: