“莫德纳孤儿”解方 莫德纳＋高端混打即起招募受试者
2021/09/15 11:16
〔记者邱芷柔／台北报导〕打了第一剂莫德纳疫苗过了10周后却苦等不到第二剂，混打可望成为这群“莫德纳孤儿”的解方，由台大医院进行的莫德纳混打高端疫苗临床试验，昨（14日）通过人体试验伦理委员会，预计收案220名20岁至70岁打过第一剂莫德纳民众，进行随机双盲试验，最快下周就能启动临床试验。
目前我国约有343万人接种第一剂莫德纳疫苗，但仅有33.4万人接种第二剂，尚有逾3百多万人等无第二剂疫苗。
莫德纳与高端的混打临床试验，预计分为实验组与对照组，总计招募220名已打完第一剂莫德纳8至12周、20至70岁的民众，随机双盲分配打高端或莫德纳，意即有110名受试者会接种到莫德纳疫苗，另一半则打高端。该研究也预计在试验1个月后解盲，让受试者尽速知道所打厂牌。
台大内科部主治医师、临床研究主持人谢思民指出，混打研究主要是因应各种疫苗在国际上供货不稳，各国都开始希望能借由不同厂牌疫苗互相搭配，运用更灵活，以解决供货不稳的困境。
谢说明，选用莫德纳混打高端，主要是观察到免疫刺激上，两种疫苗的蛋白相同、抗原有一致连贯性，此外莫德纳第二剂的不良反应较强，而高端的不良反应较轻微，且若试验成功，混打国产疫苗供货上较无虞。
卫福部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）召集人、台大儿童医院感染科医师李秉颖也表示，两剂莫德纳会出现较明显的不良反应，而高端疫苗副作用相对少，可预期混打高端疫苗在安全性上是“一定比较安全！”
至于中和抗体的部分，李秉颖说，临床试验会在第14天、28天、3个月、6个月抽血验效价，最快需要2至3个月才能有较完整的数据，届时即可观察是否有不错的免疫反应，作为未来疫苗政策的参考。
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谢谢政府积极帮助莫德纳施打者解决问题