1.媒体来源:
联合报
2.记者署名:
陈言乔
3.完整新闻标题:
大陆两款治疗新冠特效药 进入三期临床试验
4.完整新闻内文:
2021-09-14 22:41 联合报 / 记者陈言乔／即时报导
大陆福建本土疫情再起，初步判断是Delta毒株引起。这是继广州、云南瑞丽、南京、郑
州后至少第5轮Delta毒株的本土疫情，防控形势严峻复杂。对抗新冠病毒除了疫苗外，还
要有特效药。目前全球积极研发新冠特效药，其中大陆已有两款新冠特效药进入三期临床
试验。
大陆“健康时报”报导，目前全球已获批上市的特效药仅有吉利德的瑞德西韦一种。此外
，获得 EUA （紧急使用授权）的药品包括：礼来的巴瑞替尼和Bamlanivimab+Etesevimab
，再生元/罗氏的 REGN-COV2 ，Vir/GSK 的 Sotrovimab。
全球进入临床 3 期的药物有七家，包括辉瑞、阿斯利康等大药厂，大陆也有两家药企。
其中一家是由中国工程院院士钟南山牵头的腾盛博药。今年6月已在大陆启动新冠中和抗
体BRII-196/BRII-198联合疗法的二期临床试验。8月，这一联合疗法国际三期临床试验患
者入组工作完成。8月底公布的中期结果表明，该疗法让患者的住院及死亡的复合终点降
低78%，且安全耐受性良好。
腾盛博药相关负责人曾表示，他们的新冠中和抗体新药的国际三期临床研究取得积极结果
，药物距离获批仅一步之遥，预计今年年底或可获批使用。
另一家是开拓药业的普克鲁胺，是开拓药业自主研发的新一代雄激素受体拮抗剂。目前普
克鲁胺正在美国、南美洲（含巴西）、欧盟、亚洲等国家和地区进行新冠治疗的三项全球
多中心三期临床试验，已于今年7月获得巴拉圭授予首个紧急使用授权（EUA）。
除这两款进入三期临床以外，目前大陆在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。中和抗体
能有效阻碍新冠病毒进入人体细胞，是治疗新冠肺炎的有效手段。
另，大陆国药集团研发的两款特效药也正推进启动，预计两三年内研发完成，这两款特效
药，一款叫新冠特异性免疫球蛋白，另一款叫新冠的单克隆抗体。两款药物均用来中和病
毒，降低人体感染以后的病毒载量。从目前前期紧急使用的资料及临床方案要求来看，两
款药物主要针对前期或者中度症状的人群较为有效。
报导称，大陆各个团队、各个机构研发的药都已经相继进入临床前、临床一期二期的研究
阶段，估计未来两三年可能就能研发出有效药物。
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https://udn.com/news/story/121707/5746463
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