[新闻] 快讯/联亚疫苗第3剂结果出炉!“比高端

楼主: Syd (Wish you were here)   2021-09-07 12:27:21
1.媒体来源:
ETtoday新闻云
2.记者署名:
中央社记者韩婷婷台北6日电
3.完整新闻标题:
快讯/联亚疫苗第3剂结果出炉!“比高端强”将重新申请EUA
4.完整新闻内文:
联亚生技今天表示,在50位第一期试验受试者接种2剂后的8到10个月后、再接受第3剂
UB-612疫苗施打,结果显示,对武汉病毒株及Delta变异株均产生高度中和抗体效价,将
于近期提送新数据至食药署申请EUA(紧急使用授权)再审。
联亚今天发布新闻稿表示,在50位(年龄为18-64岁)第一期试验受试者接种2剂后的8到
10个月后、再接受第3剂UB-612疫苗施打。
联亚指出,免疫反应初步结果显示,在施打第3剂UB-612疫苗高剂量(100mcg)后14天,
对武汉原生型病毒株(wild-type virus, WT)的中和抗体几何平均效价(Geometric
Mean Titer, GMT)值达4018,比接种2剂后14天的平均效价增加37倍,血清阳转率(
seroconversion rate)均达100%。
在疫苗安全性与耐受性方面,联亚表示,接种后至今共计255至316日,所有受试者均未出
现严重不良反应。
▼接种第二剂与第三剂UB-612与其他疫苗所产生之中和抗体力价比较表。(图/联亚生技
,下同)
https://cdn2.ettoday.net/images/5862/5862471.jpg
此外,联亚生技指出,受试者在施打第3剂高剂量组UB-612疫苗后14天,对Delta变异株的
中和抗体几何平均效价值2358,优于其他疫苗已公布第3剂针对Delta变异株所诱导中和抗
体效价(如辉瑞/BioNTech、莫德纳及高端疫苗对Delta变异株中和抗体力价分别为1321、
1268及395)
▼接种第三剂UB-612与其他三疫苗所产生针对武汉原生型病毒株与Delta变异株之中和抗
体力价比较表。
https://cdn2.ettoday.net/images/5862/5862472.jpg
联亚生技将于本周向食药署提出二期临床试验计划书变更,可望尽速得到食药署核准变更
的回复,让所有二期临床试验的受试者能接种第3剂。
另外,联亚生技也将于近期提送新数据至食药署申请EUA再审。目前尚无法取得食药署对
此事的回应。
杨志良杨志良曾参与联亚二期临床试验。(图/联亚生技提供)
https://cdn2.ettoday.net/images/5755/d5755652.jpg
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://finance.ettoday.net/news/2073388
6.备注:
第三剂除了AZ没数据之外,其他都赢了

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