Re: [新闻] 联亚审查纪录出炉!17专家不给过 Delta保

楼主: bigsdidi (didi)   2021-08-30 14:15:45
: https://tinyurl.com/hhrba9hx
: https://tinyurl.com/2fbzp88f
帮这些专家翻译
高端 7/18 通过3人 有条件通过15人 补件1人 不通过1人
A.安定性要补件
B.安定性要补件
C.再给点资料来看看
D.建议政府多给点钱做三期 询问CDC代表 觉得现在疫苗不够可以过EUA
未来送查登要有三期
E.考量国内疫情跟疫苗不过 建议有条件通过
F.鼓励国内自制 建议后续疗效分析 原则上通过
G.建议提供后续数据
H.基本上符合EUA标准
I.国际趋势朝向接受免疫桥接(???
因为疫苗不够 给你过EUA
J.只讨论数据通过 是不是够紧急由CDC认定
K.够不够紧急由CDC认定 我只觉得够安全 抗体看起来达标
L.此为百年大疫 要滚动性变通 给过
M.数据达标 三期要加入台湾
N.数据大致达标 建议做三期
O.抗体达标 够不够紧急由CDC认定 请积极做三期
P.抗体达标
Q.数据达标 但是只是二期 所以在紧急前提下通过
R.抗体数据看起来介于Moderna跟AZ
S.缺疫苗所以同意给EUA
T.CDC说很紧急 考量本案是否利大于弊
U.考量疫苗很缺 同意给EUA 但是要保证做三期跟PMS
联亚 8/15 补件4人 不通过17人
A.抗体未达
B.去印度做三期有进展再来申请
C.抗体未达
D.数据不足
E.数据不足
F.安定性补件
G.认同你实力不错 但是资料看不出来
H.去印度作三期有进展再来申请
I.去印度作三期有进展再来申请 (你到时候可以不用免疫桥接呀)
J.去印度作三期有进展再来申请
K.去印度作三期有进展再来申请
L.抗体未达
M.抗体未达
N.去印度作三期有进展再来申请
O.可接受 再加点油
P.去印度作三期有进展再来申请
Q.看不出保护力
R.期待你做完三期的试验结果
S.建议你三期出来再判断
T.抗体未达
U.去印度作三期有进展再来申请
V.去印度作三期有进展再来申请

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