BNT取得美FDA药证 陈时中：要进台湾没有任何变化
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2021-08-24 15:26联合报 记者杨雅棠、邱宜君、谢承恩／台北即时报导
美国联邦食品药物管理局（FDA）宣布全面批准辉瑞BNT新冠疫苗使用授权，成为第一支取
得美国药证的新冠疫苗，16岁以上民众都可以接种。这是否代表台湾的药商可以直接代理
进货？指挥官陈时中表示，进口BNT这件事到现在“没有任何变化”。
陈时中表示，就算BNT取得美国药证，但要进入台湾也要取得台湾药证，须由分公司或代
理商提出。辉瑞在台湾有分公司，但目前没有任何相关讯息。
辉瑞五月初就向美国当局递交全面使用授权申请，提出的申请资料中包含超过4万6千名志
愿者参与长期临床试验数据，能证明接种第二剂后的六个月内，预防感染的有效性维持在
91.3％。而美国其他使用中的新冠疫苗都还停留在紧急授权使用阶段。