[新闻] 辉瑞疫苗 本周将获美FDA全面使用授权

楼主: Makubex82   2021-08-22 09:14:52
1.媒体来源:
中时
2.记者署名:
蔡鹃如 、 王家瑜
3.完整新闻标题:
辉瑞疫苗 本周将获美FDA全面使用授权
4.完整新闻内文:
《纽约时报》报导,美国食品暨药物管理局(FDA)预计最快在23日,完全核准辉瑞药厂
新冠疫苗,即给予辉瑞疫苗“全面使用授权”(full approval),写下新冠疫苗首例。
一旦疫苗获得全面使用授权,药厂即可直接向消费者市场销售疫苗,但针对相关报导,
FDA不置评。
此举可望降低美国民众对疫苗安全性的疑虑,让更多人愿意接种疫苗;各行各业和各级学
校,将可执行强制注射疫苗措施;免疫力较差的族群,也可开始打第三剂加强针。随着近
几周美国疫情再起,公司行号对员工施打疫苗的相关规定更趋严格,不少业者透露,将把
FDA的完全授权,纳入公司的决策程序。
纽时报导,主管机关希望在20日前完成程序,但仍有大量公文且必须和辉瑞协商,审核可
能会拖过23日。疫苗获得授权后,即使疫情终结,辉瑞疫苗仍可在市面上直接对消费者宣
传贩售,这是完全核准和“紧急使用授权”(EUA)的最大差别。
美国目前取得EUA的疫苗,包括辉瑞、莫德纳与娇生等3款,辉瑞已在5月率先申请全面使
用授权,并在16日展开第三剂加强针的授权许可申请。拜登政府18日宣布,下月20日起开
放已接种两剂疫苗满8个月的成年人打第三剂。
对于BNT疫苗未来取得全面使用授权,可以不透过政府、直接供货给消费者,是否会影响
我国BNT疫苗采购及供货进度?疫情中心指挥官陈时中表示,现在全世界各药厂都在准备
此事,但目前“与政府往来”还是主要政策, 不过他也坦言,如果各疫苗厂取得完全授
权,“到明年恐怕会有一些变化,但目前没有这样的变化”。
另由永龄基金会、慈济及台积电采购捐赠的1500万剂BNT疫苗,传出首批将在中秋节前抵
台,陈时中被问及此事时首度松口表示:“我不否认。”后又再度打马虎眼说,“一直在
进行中,希望很快能够跟大家报告”。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://www.chinatimes.com/newspapers/20210822000326-260102?chdtv
高端圣战士预约好了吗

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com