※ 引述《emuless (emuless)》之铭言：
: 1.媒体来源:
: 联合报
: 2.记者署名:
: 2021-08-20 16:37 联合报 / 记者杨正海／台北即时报导
: 3.完整新闻标题:
: 陈时中想让高端获认可 柯文哲吐槽：美国不再发EUA了
: 4.完整新闻内文:
: https://uc.udn.com.tw/photo/2021/08/20/realtime/13449952.jpg
: 台北市长柯文哲下午举行北市防疫记者会。图／北市府提供
: 美国在台协会新任处长孙晓雅拜会卫福部长陈时中，双方谈及疫苗互相认证以及争取纳入
: 高端疫苗等问题，陈时中想让高端获得美国认可，对此，台北市长柯文哲下午在北市防疫
: 记者会中却吐槽说， Novavax之后，美国将来不会发EUA了。
时钟要申请的是像AZ那样的疫苗接种认证，可以将接种两剂高端的人视为已接种疫苗
而不是让高端能卖进美国市场的EUA。事实上没有美国本土的三期资料，是不可能递件
申请EUA或BLA的
: 柯文哲说，疫苗上线要卖到全世界，美国已经发给Novavax最后一个EUA，这涉及科学，因
这是假新闻，根据绿共大外宣路透社报导，Novavax在八月初宣布将延迟至今年第四季
才向FDA申请EUA，主要原因是疫苗品质认证标准无法跟FDA达成共识，但不妨碍他们继
续生产疫苗
https://tinyurl.com/f72wk4se
Novavax跟美国政府真是绿共同路人，还没紧急授权就开始量产疫苗，把美国人民的性命
当笑话
: 为疫苗有不同的机制，有的是线病毒，有的是灭活病毒，有的是mRNA，有的是蛋白质次单
: 元的，所以为何Novavax，美国和WHO会发EUA ，因为机制不一样。
: 柯文哲说，美国也说明 Novavax是最后一个，将来美国就不发了，将来疫苗要上市，要通
: 过临床三期试验，要和目前的疫苗做比较，证明比较好才通过，这难度相当高，Novavax
错了，未来要做的是非劣性试验，挑一个已经上市的疫苗作活性对照组，只要不比他差
就可以上市，至于在保护力上没有竞争优势的疫苗要怎么卖? 以Novavax来说，可以卖给
害怕副作用或是不信任新技术平台(腺病毒/mRNA)的人
: 后，美国将来不会发EUA了，要做临床三期实验，要和现有疫苗做对比，才会拿到认证。
美国的确是不需要EUA了，他们疫苗已经多到满出来不再有紧急需求，以后上市的疫苗都
要有三期试验至少六个月的有效性跟安全性数据，才能跟FDA申请BLA拿full approval
: 6.备注:
: 以后要通过认证上市的疫苗要比现在紧急通过的好
: 不然是不能上市的喔
: 我们的高端疫苗号称是跟最好的疫苗同样成分
: 一定也有同样效果
: 等著看美国买爆我们的疫苗