Re: [新闻] 韩国首支国产疫苗拼上市!临床面临“3大

楼主: devidevi (蜜蜜)   2021-08-15 17:46:13
※ 引述《proprome (月光宝盒)》之铭言:
: 韩国首支国产疫苗拼上市!临床面临“3大难关”:须通过国际认证
: https://www.ettoday.net/news/20210815/2056108.htm
: 记者罗翊宬/编译
: https://cdn2.ettoday.net/images/5806/5806176.jpg
: ▲韩国总统文在寅表示,将全方位支援SK生技进行国产疫苗第3期临床实验。图为文在寅
: 2020年10月前往SK生技位于京畿道城南市的细胞培养室。(图/达志影像)
: ▼韩国SK生技研发的国产疫苗GBP510。(图/达志影像)
: https://cdn2.ettoday.net/images/5806/5806184.jpg
: 随着新冠病毒持续变种,各国积极展开国产疫苗的研发进程,韩国政府更于10日正式通过
: SK Bioscience国产疫苗“GBP510”的第3期临床实验,
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: 将采免疫桥接方式,与阿斯特捷利康(AZ)疫苗进行抗体浓度比对,
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: 最快可望明年初上市。不过SK的国产疫苗在未来还得面
: 临层层考验,包括能否通过国际认证、在销售市场上与mRNA疫苗的竞争、能否对抗变种病
: 毒。
韩国是做非劣性实验,也就是第三期与其他疫苗做比较
国内媒体故意写成免疫桥接...
: 6.备注:
: 不做传统第三期临床试验
: 韩国国产的第三期也用免疫桥接? 和高端87%像
这是国内媒体在造谣
第三期跟其他疫苗做比较,这种叫做非劣性实验,而非免疫桥接
高端第二期10月中才会结束,并不是用第三期跟AZ做非劣性比较
高端是用第二期实验数据跟其他疫苗做比较,并不是用第三期
高端聪明一点当初应该宣称第二期跟第三期同时做
而不是只有第二期作抗体浓度测试
: 根据韩媒《周间东亚》,SK公司的国产疫苗GBP510采用重组蛋白疫苗技术,
: 第3期临床实验将采免疫桥接进行,
: 是继法国药厂Valneva的国产疫苗VLA2001后,
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: 全球第2支采用免疫桥接进行临床实验的疫苗
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台湾高端应该是全球第1支采用免疫桥接的疫苗
韩媒竟然不承认高端,建议外交部发声明跟韩国抗议

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