[新闻] 高端疫苗简介上线却无保护力数据 陈时

楼主: WakeUpOtaku (醒醒吧!阿宅)   2021-08-04 10:53:34
高端疫苗简介上线却无保护力数据 陈时中:因为没做三期试验
风传媒 https://www.storm.mg/amparticle/3856470
卢逸峰 2021-08-03 14:45
日前卫福部食药署宣布,国产高端疫苗首批26.5万剂已完成审查检验,并核发封缄证明书
,疾管署也于2日在官网放上高端疫苗简介,但未见“安全性及保护力效果”数字标示,
也引发外界好奇。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中3日回应,因为高端没有做第三期
试验,所以没有保护力的数据。
陈时中解释,高端疫苗是透过免疫桥接的方式,跟AZ疫苗来做比较,并完成食药署EUA,
因此没有保护力资料。
根据疾管署网站简介,高端疫苗冷储条件为2 ~8°C冷藏储存;依据疫苗仿单之适用接种
年龄为20岁以上,接种剂量为0.5 mL;接种剂次为2剂,间隔28天,接种途径为肌肉注射
。高端疫苗也列举9项副作用,包含注射部位疼痛或压痛、酸痛全身无力、肌肉痛、头痛
、腹泻、注射部位肿胀、恶心呕吐、注射部位泛红及发烧等。
在安全性及保护效果的栏目,高端疫苗不含可复制之SARS-CoV-2病毒颗粒,不会因为接种
本疫苗而罹患新冠肺炎,另依据疫苗临床试验结果,亦显示其安全性良好;依其临床试验
结果分析显示,免疫生成性与恢复者血清中和抗体数据,经与国外获得EUA疫苗所产生的
保护力关联指标比对亦符于保护力标准。

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