楼主:
kaky (菩提本无树明镜亦非台)
2021-07-25 17:52:37那CDC、食药署可以公布一下
自购已到货 AZ 退货率多少 不良率多少?
M
受赠 AZ 不良率多少?
受赠 Moderna 不良率多少?
各家疫苗的不良率比较一下不就知道正不正常?
※ 引述《daowaie (Priscilla)》之铭言:
: 高端疫苗经食药署退货?指挥中心:每家公司都有不良率
: 20210723
: 联合 谢承恩、陈雨鑫、许政榆
: 高端日前提交至食药署补件的资料遭外流,内容指出疫苗制程自2L扩增至50L后,因子据
: 相差太多,其中三批中有两批遭食药署退货。对此,食药署吴秀梅证实此事,但她也表示
: ,无论是高端或者其他疫苗送来食药署审核,皆是透过最严谨的流程审查,在能证实其有
: 效性等文件补齐以前不会放行,为疫苗品质做好把关。但高端亦驳斥此为不实资讯。
: 据食药署指出,高端公司于第一期临床试验中,设计低、中、高三种剂量进行试验,依第
: 一期临床试验结果,开发的中剂量符合进入第二期临床试验标准,并以中剂量执行二期临
: 床试验计画,依其临床试验结果申请EUA。
: 高端在进行批量放大过程中,因制程、设备等因素可预期产生差异性,目前高端公司之
: 50L制程抗原,除前两批次修饰化程度较2L制程抗原稍高,因此要进行制程放大比较测试
: 等作业,后续50L制程生产之产品已证明与2L制程特性分析具一致,并表示媒体报导之82%
: 成品遭退货并非事实,食药署于所有疫苗于放行前,均需经过严格把关。
: 指挥官陈时中也要疫情指挥中心记者会表示,基本上疫苗制程从小放大,都会有确效管理
: 措施,那部分要跟厂商自己做的批次检验,并送来检验封缄,每家公司都会有良率与不良
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: 率,成品一定要符合要求才能放行。
: https://udn.com/news/story/122190/5623101
: 中央疫情指挥中心、食药署,全力协助高端疫苗澄清说明。
: 这种力挺国家生医发展的精神,值得我们大家学习。