1.媒体来源:ettoday
2.记者署名:记者陈家祥/台北报导
3.完整新闻标题:
幕后/慈济买疫苗也快了!CDC将以1500万剂申请EUA变更 12岁以上都能打
4.完整新闻内文:
台积电、永龄基金会日前洽购BNT疫苗,顺利取得1000万剂,预计9月底到货。但今天却传
出,可以施打在18岁以下年轻人的BNT疫苗,目前国内尚未扩充适应症到12至18岁,届时
就算进口,也无法施打在年轻人身上。据了解,由于接续提出洽购疫苗的慈剂,近期将有
“好消息”,政府单位计画一次用1500万剂的规模进行申请。
BNT疫苗是目前世界上唯一有做过12岁到18岁青少年人体试验,且通过的新冠肺炎疫苗,
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中日前也保证,若没有其它可选的疫苗,将来会把BNT
疫苗保留给青少年接种。
但20日有媒体报导,食药署过去通过的BNT疫苗紧急使用授权仅限,仅开放到18岁以上的
成人接种,若要往下开放到12岁以上的青少年也能接种,需再申请变更适用适应症,以便
修正之前的EUA核可。
而台积电、永龄基金会洽购的疫苗预计在9月底前到货,但食药署药品组至今仍未通知台
积电或永龄申请变更,若此时BNT疫苗到货,也仅能给18岁以上成人接种。食药署表示,
不会主动替业者申请变更。
政府高层表示,相关疫苗专案的EUA或输入许可,会由CDC担任申请人来递件申请,目前规
划是看慈济专案的进度,如果也在近期通过,会并成一个案子来向食药署申请EUA,把12
到18岁纳入。
高层指出,由于EUA的申请是以“量”做计算,如1000万1张、500万1张,但接续在台积电
、永龄基金会采购案之后的慈济专案,若也能在近期完成采购签约,CDC计画会以1500万
剂的数量,统一向食药署申请EUA,除了减少公文流程外,在供货上的申请也较有一致性
。
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