Re: [新闻] 高端获EUA符合紧急事件? 陈时中:疫苗

楼主: simultaneous (开除自己的研究生)   2021-07-20 23:10:51
※ 引述 《coolraiser2》 之铭言:
: 高端获EUA符合紧急事件? 陈时中:疫苗空窗期确有紧急使用必要
:
: 时间:2021-07-20 15:38 新闻引据:采访 撰稿编辑:刘品希
:
: 国产高端疫苗取得紧急使用授权(EUA)引发争议,有专家质疑高端仅完成二期临床试验,
: 也有人质疑是否符合EUA所要求的紧急事件。对此,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中
: 今天(20日)表示,目前几个大厂牌疫苗也都是提出三期期中报告便取得EUA,而在国内疫
: 苗到货空窗期时,确实有紧急使用的必要性。
:
: 食药署19日宣布国产高端疫苗通过EUA,由于高端仅完成二期临床试验就取得EUA,外界质
: 疑声浪不断,不少专家认为高端拿出的中和抗体效价无法代表保护力。
: 疫情指挥中心指挥官陈时中20日下午在记者会中表示,就他所知,世界上没有任何一个国
: 家是在COVID-19疫苗通过三期试验后才给EUA,目前市面上几个大厂牌,大多都是提出三
: 期期中报告,经专家审阅后,就通过EUA;而台湾是做二、三期连接计画,二期试验规模
: 较大,以目前的数据,确保安全性没问题,至于确效则以不劣性比较,有几个国家也是进
: 行类似的计画,但目前尚无通过的案例。陈时中强调,高端必须缴交完整的后市场监测资
: 料,若发生任何情况,可能会停止或取消EUA。
: 对于外界质疑目前国内已取得许多国外疫苗,本土疫情也相对稳定,通过高端EUA是否符
: 合“紧急事件”定义?陈时中表示,现在全世界疫情都往上升,疫情起起伏伏,无法预测
: 是否会有大规模疫情进入台湾,因此各方面都要准备好,在疫苗供货空窗期时,确实有紧
: 急使用的必要性。他说:‘(原音)疫苗有些人觉得够,有些人觉得不够,但是,国家有做
: 一个整体的规划,那我们有购买的疫苗,我们也希望他能够如期的到来,但在空缺的时候
: ,我们必然也有一些在紧急使用上的必要。’
: 至于外界质疑高端对抗变种病毒的效果差,陈时中说,没有经过大规模的人体试验,很难
: 去证明确效,不过大家近来对于免疫桥接也渐渐有些概念,而各种疫苗无法对每一种病毒
: 株都能产生保护力,但基本上对于预防重症的效果都很好,公卫上要求的是一个基本的涵
: 盖率,有打疫苗相较于没打疫苗绝对来得好,有助于控制疫情。
: 此外,高端EUA专家审查会议没有全程录影也未公开,同样引发质疑。陈时中说,专家学
: 者都不喜欢被猎巫,希望不公开,公开与否各有利弊,最后决定不公开,让专家学者畅所
: 欲言、充分讨论,之后会再以去识别化的方式公开会议纪录。
: 另一方面,国民党团质疑高端疫苗审查,20日按铃告发多名卫福部官员涉贪污治罪条例图
: 利罪。陈时中说,这样的行为不好,只会让做事的人心灰意冷,但提告是公民权益,他也
: 相信法院是公正单位。
: https://www.rti.org.tw/news/view/id/2105969
:
: 苏贞昌:“疫苗有有效期限,采购疫苗要依疫情来做配置跟购买,不是一次通通买进来放
: 在那里。”
:
: 陈时中:“国内疫苗到货空窗期时,确实有紧急使用的必要性。”
: 矛盾大对决
: 高端获EUA符合紧急事件? 陈时中:疫苗空窗期确有紧急使用必要
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: 时间:2021-07-20 15:38 新闻引据:采访 撰稿编辑:刘品希
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: 国产高端疫苗取得紧急使用授权(EUA)引发争议,有专家质疑高端仅完成二期临床试验,
: 也有人质疑是否符合EUA所要求的紧急事件。对此,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中
: 今天(20日)表示,目前几个大厂牌疫苗也都是提出三期期中报告便取得EUA,而在国内疫
: 苗到货空窗期时,确实有紧急使用的必要性。
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: 食药署19日宣布国产高端疫苗通过EUA,由于高端仅完成二期临床试验就取得EUA,外界质
: 疑声浪不断,不少专家认为高端拿出的中和抗体效价无法代表保护力。
: 疫情指挥中心指挥官陈时中20日下午在记者会中表示,就他所知,世界上没有任何一个国
: 家是在COVID-19疫苗通过三期试验后才给EUA,目前市面上几个大厂牌,大多都是提出三
: 期期中报告,经专家审阅后,就通过EUA;而台湾是做二、三期连接计画,二期试验规模
: 较大,以目前的数据,确保安全性没问题,至于确效则以不劣性比较,有几个国家也是进
: 行类似的计画,但目前尚无通过的案例。陈时中强调,高端必须缴交完整的后市场监测资
: 料,若发生任何情况,可能会停止或取消EUA。
: 对于外界质疑目前国内已取得许多国外疫苗,本土疫情也相对稳定,通过高端EUA是否符
: 合“紧急事件”定义?陈时中表示,现在全世界疫情都往上升,疫情起起伏伏,无法预测
: 是否会有大规模疫情进入台湾,因此各方面都要准备好,在疫苗供货空窗期时,确实有紧
: 急使用的必要性。他说:‘(原音)疫苗有些人觉得够,有些人觉得不够,但是,国家有做
: 一个整体的规划,那我们有购买的疫苗,我们也希望他能够如期的到来,但在空缺的时候
: ,我们必然也有一些在紧急使用上的必要。’
: 至于外界质疑高端对抗变种病毒的效果差,陈时中说,没有经过大规模的人体试验,很难
: 去证明确效,不过大家近来对于免疫桥接也渐渐有些概念,而各种疫苗无法对每一种病毒
: 株都能产生保护力,但基本上对于预防重症的效果都很好,公卫上要求的是一个基本的涵
: 盖率,有打疫苗相较于没打疫苗绝对来得好,有助于控制疫情。
: 此外,高端EUA专家审查会议没有全程录影也未公开,同样引发质疑。陈时中说,专家学
: 者都不喜欢被猎巫,希望不公开,公开与否各有利弊,最后决定不公开,让专家学者畅所
: 欲言、充分讨论,之后会再以去识别化的方式公开会议纪录。
: 另一方面,国民党团质疑高端疫苗审查,20日按铃告发多名卫福部官员涉贪污治罪条例图
: 利罪。陈时中说,这样的行为不好,只会让做事的人心灰意冷,但提告是公民权益,他也
: 相信法院是公正单位。
: https://www.rti.org.tw/news/view/id/2105969
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: 苏贞昌:“疫苗有有效期限,采购疫苗要依疫情来做配置跟购买,不是一次通通买进来放
: 在那里。”
:
: 陈时中:“国内疫苗到货空窗期时,确实有紧急使用的必要性。”
: 矛盾大对决
好像现在发文要这样
柯文哲下台,黄国昌回家抱小孩
不然一堆侧翼绿共又要来洗
看了就烦
以下
我就只问一句
你上面说可能停止或取消EUA
那打到百姓身体里面的疫苗
谁负责?
出事情的时候,难道又是一句我负责
就解决了吗?
希望民众放心
我就很好奇到底哪个民众放心
现在是硬要在BNT进来前赶快打高端吗?
到底哪些专家
会因为录影就改变意见
我就请问你
会因为留下纪录就改变意见的
是发生什么问题?
专家不敢为自己投的票负责吗?
真的要让人民放心
请尽速公布 讲清楚
加油 好吗!

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