这个实验看起来一样是免疫桥接阿,只是弄了"三期"的名称
简单来说啦,就是台湾做的跟AZ的比较中和抗体效价实验换汤不换药
我不太懂这个行为是什么意思?
是看看不同的人种有不同的反应吗? 还是只是想出国洗一圈假装自己有做三期
一般来说,我们所谓三期最重要的就是确认效力(VE)
免疫桥接再怎么桥你也没办法用不劣性或优越性测试去确认你的VE是可以比的
现在是以为大家都没念过书你写个"去国外做三期"大家真的以为你有效力证据了?
至于很多人干谯说为什么三期只做1000人
三期本来人数就可以只做1000人,你爽甚至几百人都可以
但疫苗三期通常收案量很大是因为:
疫苗效力测试会碰到很多问题,包括背景环境的感染率高低、已感染人数状态、盛行率
还有不同人身体状态的不同,假如收太少案子很可能就会受到极端值影响很大
翻车机率太高,所以国外三期做效力测试的案子都收一狗票
那高端这个只收1000人,看就知道就是免疫桥接
要做VE的收一万人都还有点怕怕,毕竟南美洲变种肆虐
反正这个实验也不是用传统VE公式
就算打了还是中标也不会影响到主要的实验数据
因为这个一样只是打下去观察中和抗体效价跟AZ做比较而已
还真的以为大家都没念过书会这样就以为有真的三期喔?
※ 引述《starport (轻松看)》之铭言:
:
: 高端获准在巴拉圭进行COVID-19疫苗三期临床
: 试验
: https://bit.ly/3BkSlDc
: 中央社记者韩婷婷台北
: 高端疫苗公告,今天正式取得巴拉圭执行COVID-19疫苗三期临床试验核准,预计三期人体
: 临床试验于今年第3季完成所有受试者(约1000人)收案,并于今年第4季取得期中分析数
: 据。
:
: 高端表示,7月6日向巴拉圭医药法规主管机关,国家卫生监督局 (DINAVISA),提出第
: 三期临床试验申请,经DINAVISA审查评估后,于台湾时间7月20日正式取得第三期临床试
: 验核准,可开始收案进行第三期人体临床试验。
:
: 高端指出,此项三期临床试验为高端疫苗与巴拉圭亚松森大学医学院共同合作,试验采免
: 疫桥接设计与AstraZeneca(AZ)COVID-19疫苗进行比对性试验。三期人体临床试验预计
: 于今年第3季完成所有受试者收案,收案人数设定约1000人,今年第4季取得期中分析数据
: 。在取得巴拉圭当地临床的安全性与免疫原性比较数据后,将加速布局中南美洲市场。
:
: 高端表示,今年下半年将与巴拉圭国家卫生监督局DINAVISA讨论查验登记,临床试验及查
: 验登记等相关费用由高端支付。
:
: 全球疫情仍未能有效控制,截至7月20日,全球已有1.91亿人确诊,410万人死亡;巴拉圭
: 亦有44万4992人确诊,1万4288人死亡,且自6月以来,单日确诊人数最高超过3000例,每
: 日死亡人数约130余人,为全球死亡率最高的国家之一。(编辑:张均懋)