做免疫桥接被大家干爆,认为抗体浓度(虽然相关性高)不太能代表真实保护力,
那是不是换个方式,拿已上市的疫苗来做真实保护力比较?
假设一般三期试验:疫苗组,安慰剂组各5000人共1万人
染病率疫苗组:1%;安慰剂组4%,
疫苗组染病率只有安慰剂组的25%
=疫苗组染病率比安慰剂组下降75%
=疫苗保护力=1-1%/4%=75%
https://i.imgur.com/EQ9UNpf.jpg
找到还没打疫苗且愿意做人体试验(冒着打到安慰剂的风险)的人难度不低,而且金额
昂贵
我想到一种折衷的方式
那如果变成一万人中5000人打高端疫苗,5000人打az(已有三期期中报告保护力为75%)
染病率:高端组1%;AZ组1%
那就可以推断高端疫苗和AZ疫苗保护力相当,皆约为75%
若染病率高端组0.5%,AZ组1%,
则保护力约为1-0.5%/4%=87.5%
染病率高端组2%;AZ组3%
(AZ有75%保护力意即安慰剂组染病率为AZ组的4倍,即3*4=12%)
保护力约为1-2%/(3%*4)=83.3%
高端去巴拉圭能不能做这种三期试验?
还是其实开打后等同直接在台湾做这种三期试验?
测抗体的免疫桥接和真实保护力大概只有8成信心
就像模拟考排名大概可以推断大考成绩但是还是有20%的人不如预期
高端是不是正准备在台湾开打=做这种三期?