[新闻] 控高端EUA黑幕重重 蓝党团:早在6月就生

楼主: NeoNet (Neo)   2021-07-19 19:20:36
1.媒体来源:
Newtalk 新闻
2.记者署名:
新头壳newtalk | 黄建豪 台北市报导
3.完整新闻标题:
控高端EUA黑幕重重 蓝党团:早在6月就生产9万剂
4.完整新闻内文:
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今(19日)宣布,卫福部核准国产
高端COVID-19疫苗专案制造。而在中央宣布,高端疫苗通过紧急使用授权(EUA)
之前,国民党立法院党团召开记者会,指控高端早在提出EUA申请前,
就先于6月4日开始生产9万剂疫苗,而蔡政府上从总统蔡英文、行政院长
苏贞昌到陈时中,都知道疫苗无法过检验,却还要国人施打国产疫苗。
国民党团总召费鸿泰表示,从食药署流出在6月16日做出对高端“提早核准EUA
关键期程即可施打数量(50L预充填单剂量)”期程表中发现,食药署本该站在
依法审查的立场,演变成刻意护航,原本该是裁判的卫福部,结果发现是
沆瀣一气、共犯结构,完全黑箱作业。
国民党团书记长郑丽文也指,这份食药署的内部开会报告在6月16日制作,
隔天内部会议提出,内容显示食药署在给予高端EUA的过程中,完全没有
科学依据为本,全部都是走过场、打假球,最后导致参与审查的中研院院士
无法认同,而退出审查委员会。报告内容中指出,从5月28日食药署召开
国产疫苗疗效评估专家会议,到8月底国产疫苗出产期程都已经规画完毕,
其中包括了在6月25日食药署要召开EUA是否核准的专家会议,在此之前,
早在6月4日食药署就已经完成第1批高端9万剂疫苗检验,这等于是高端在
还没有进入EUA之前,食药署就已经让高端进行疫苗商业制造,在报告中
划掉此栏的用意,代表这批疫苗检验未通过。
郑丽文进一步指出,6月4日已经生产的9万剂高端疫苗,而预定在25日
EUA专家会议根本就是打假球,甚至已经决定在8月底生产200万剂疫苗。
这完全符合蔡英文与陈时中在国安会议后,对外宣布将在7月底施打国产疫苗。
郑丽文表示,在这份期程报告中,早就拟定日期分批完成批次疫苗检验,
而预计在7月9日,高端将会完成2L和50L安定性试验比较,之后就开放
让国人施打。事实上,在陈时中召开记者会的当天,高端都还没有完成
2期期中报告,遑论提出EUA申请。
国民党团因此质疑食药署,为什么还未召开专家会议、高端期中报告
都还没做出,却已经排定7月31日和8月31日要提供200万剂高端疫苗供
国人施打?报告中显示,6月4、18、25日之前,食药署早就完成3批
高端疫苗检验,不合率高达82%,生产的54万剂中,只有8.8万剂合格。
但食药署依然按照期程,让高端在6月11日检送2期临床数据、6月15日
检送2期临床试验报告和EUA申请。
郑丽文表示,高端疫苗不合格率超过8成,蔡英文不可能不知道,
否则蔡英文不会改口说7月底施打只是“期望”;其次,不合格的疫苗
要在1个月内通过,根本就是天方夜谭,在发生高端疫苗多批次检验不合格
的状况之下,国产疫苗要在7月底或8月底施打已无可能,后续如何善后?
责任谁负?国民党团要求陈时中和食药署在1天之内,回复高端疫苗
研发处理过程,向国人交代清楚。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://reurl.cc/NrEzXk

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com