陈建仁提前解盲 有违双盲试验设计 高端称看新闻才知道 生技业直指帮倒忙
04:102021/07/17 中国时报 洪凯音
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前副总统陈建仁脸书透露,14日接获台大医院通知,参加高端国产新冠疫苗二期临床试
验,打的是安慰剂,“个人解盲”引发外界譁然;高端高层自曝,跟社会大众一样,也
是看新闻才知道,强调公司谨守“全程盲性”的分际,对于受试者打的是疫苗或安慰剂
,现阶段不宜过问。生技业评断,脸书发言是想帮忙,“但却帮了倒忙”,打了安慰剂
还大声嚷嚷,高端看到“提前解盲”的发言,当下应该快晕倒了。
考量疫情升温 个别解盲
据了解,陈建仁深夜主动公布二期临床试验的解盲结果,由于身分特殊、先前又替国产
疫苗背书,高端对此发言相当重视,昨上午即以新闻稿解释外界疑惑;高端表示,依照
试验设计及法规单位要求,采双盲试验设计,高端、医院、受试者皆全程被要求维持盲
性,直至所有受试者到达第二剂后6个月,即10月才可进行全体受试者解盲。
不过,考量本土疫情升温、公费疫苗施打扩大,高端已取得法规单位核准同意,除新增
延伸性试验外,自7月起由试验中心主动联络受试者,询问参加延伸性试验的意愿,若
受试者同意加入,则进行个别解盲。
过度政治权谋 打乱本质
股市分析师认为,高端疫苗二期临床试验有很大瑕疵,第一,怎么会找有前副总统、又
有医学背景的人当受试者,实验的居心何在?过度考量政治权谋,反而打乱科学实验的
本质,临床试验找“市井小民”最好。
其次,受试者都会被告知实验风险且领有丰厚的补偿金,分析师认为,既然领有补偿金
,一个愿打、一个愿挨,不该以疫情当理由而提前解盲;站在高端的立场,遇到本土疫
情升温,反而是可遇不可求的机会,受试者最能反映临床试验的真实性。
保护力若不足 影响股价
高端疫苗日前宣布赴巴拉圭做三期临床试验,在完成EUA补件后,股价连续上涨、昨以
258.5元作收、涨幅达7.26%;分析师指出,疫苗股高风险、高报酬,三期临床解盲成功
,股价可能呈倍数成长,但若保护力不如预期,投资人要能接受股价几乎“归零”的风
险。
分析师以基亚为例,投资人原本也对基亚解盲充满期待,股价曾涨到486元,解盲结果未
过关,股价暴跌20支跌停板,市值从674亿元掉到94亿元,投资人损失惨重。