1.媒体来源:
苹果日报
2.记者署名:
林巧雁/台北报导
3.完整新闻标题:
高端疫苗遭指对Delta抗体差 公司喊告!4大单位介入调查
4.完整新闻内文:
高端疫苗今天发布重讯,强调Facebook 粉丝专页“不演了新闻台”称高端疫苗对Delta变
异株的中和抗体平均值,仅有对武汉原始株的1/16等言是断章取义解读,恶意误导视听,
严重伤害高端声誉。高端已委请律师提出刑事告诉与民事求偿,并同时函请调查局、地检
署、金管会、卫福部及相关主管机关调查,以正视听。
针对“不演了新闻台”粉专所称“对Beta变异株的中和抗体平均值仅有对武汉原始株的
1/10 (下降10倍) ”是为不实陈述。关于变异株的评估,高端已于3/23于MedRxiv发表资
料,借由大鼠和临床一期受试者血清,以野生型、D614G、英国B.1.1.7、和南非
B.1.351 (Beta株)型进行伪病毒中和抗体测试,皆呈现相当优异的数据。Beta株中和抗
体效价下降约7倍(申请EUA使用的中剂量15ug),高端数据与其他已上市的mRNA疫苗 (6-10
倍下降)趋势相近。
对于粉专所称“对Delta株的中和抗体平均值为武汉原始株的的1/16 (16倍降低) ”为不
实陈述。由于Delta伪病毒中和抗体实验进行时 (2021年6月),国内尚无Delta野生活病毒
株可供实验,因此该项Delta伪病毒中和数据,尚未与野生活病毒 (WT)完成确效比对,因
此提供给法规主管机关的数据为参考使用,然,伪病毒在Delta中和抗体数值为5~7倍降低
(非粉专所称16倍降低),此数据同样与国际其他已上市疫苗趋势一致。
至于粉专陈述的AAV小鼠攻毒结果,系将报告说明内容移花接木,刻意撷取片段文字,并
颠倒是非。 在中研院所执行的AAV小鼠攻毒试验中,事实上已证明疫苗具有优异保护力。
在粉专张贴的“Lung viral RNA titers”图表中,以PCR检测肺部病毒RNA力价,小鼠不
论施打低中高剂量的疫苗,肺部可侦测的病毒数量皆呈现极显著降低(攻毒试验中,肺部
组织原本就会有残余的病毒RNA,因此该试验重点是要比较病毒量差异)。
且粉专张贴的“TCID50”数据(用来判读是否有活病毒存在于肺部组织),也已明确显示
,不管低中高疫苗剂量的小鼠,在攻毒5天后,肺部组织已完全侦测不到残余的活病毒(
已低于侦测极限值),而对照组则仍有大量活病毒残留于肺部。另,低中高剂量的小鼠在
攻毒后体重持续增加,相较对照组则因染病体重下降达20%,证实疫苗保护小鼠没有生病
。
高端表示,借由viral RNA与TCID50的判读,已明确证明疫苗在AAV攻毒模型中具有优异的
疫苗直接保护力。
而在肺部组织病理判读部分,由于疫苗组老鼠与对照组老鼠皆是采用窒息式牺牲法,以致
于肺部组织皆有基本程度的损伤,且攻毒剂量极大,因此,虽组织病理判读有呈现降低病
理指数的趋势,但无法进行统计的论述。此攻毒模型试验设计,旨在确认疫苗并无疾病增
强 (VAED)副作用,且最终数据显示疫苗具有优异的保护力、且同时排除疾病增强的疑虑
,为疫苗表现优异的有力证据,完全与该粉专陈述的结论相反。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://tw.appledaily.com/property/20210713/V4FUAUUOYFDH3GE75UQNNJCREE/
6.备注: