[新闻] 泰国厂AZ疫苗未获WHO紧急授权 食药署澄清

楼主: roserock (摇滚玫瑰)   2021-07-09 08:47:42
1.媒体来源:CNA中央社
2.记者署名:张茗喧
3.完整新闻标题:
泰国厂AZ疫苗未获WHO紧急授权 食药署澄清疑虑
4.完整新闻内文:
(中央社记者张茗喧台北8日电)台湾昨天收到一批泰国厂制造的AZ疫苗,因该厂疫苗尚
未获得WHO认证,引发质疑。食药署今天强调,疫苗是否列入WHO紧急使用清单并非台湾准
用条件,会就各厂逐一审查检验。
国内武汉肺炎(2019冠状病毒疾病,COVID-19)疫情未歇,台湾自购的62.5万剂阿斯特捷
利康(AZ)疫苗昨天傍晚抵台,为台湾首次收到来自泰国厂的AZ疫苗,食药署昨晚已抽样
进行7项检验。
不过,由于这批泰国厂的AZ疫苗并未列入世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单,引发各
界质疑。
食药署今天发布新闻稿指出,武汉肺炎疫苗使用都必须经过使用国当地卫生主管机关核准
后才可供应民众接种,是否列入WHO紧急使用清单并不是核准的必要条件。
食药署表示,根据药事法第48条之2规定,因应紧急公共卫生情事需要,中央卫生主管机
关得专案核准特定药物制造或输入;食药署已完成AZ疫苗的制造品质资料、动物安全性试
验报告、人体使用资料及风险利益评估报告审查,并于今年2月20日核准意大利、德国、
韩国制造厂制造的AZ疫苗专案输入。
食药署强调,做为药品审查主管机关,将持续对疫苗的品质安全疗效严谨审查把关,确保
民众用药品质安全无虞。(编辑:管中维)1100708
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202107080105.aspx
6.备注:

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